Última atualização há 3 dias

Terapia Dual Dolutegravir/Lamivudina para Pessoas com HIV e TB Sem Tratamento Antirretroviral (TAR) Recebendo Tratamento para TB Baseado em Rifampicina

150 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
A tuberculose (TB) é a causa mais comum de morte em pessoas com HIV em todo o mundo. Entre os pacientes com HIV, a incidência de TB por ano é de cerca de 5-10%. As duas doenças são agora sempre tratadas simultaneamente em indivíduos coinfectados, pois há um benefício de sobrevivência ao iniciar a terapia antirretroviral (TAR) logo após o início do tratamento da TB. As diretrizes brasileiras atuais sugerem que para pacientes com um CD4 < 50, a TAR deve ser iniciada dentro de 2 semanas após o início do tratamento da TB; para pacientes com um CD4>50, a TAR deve ser iniciada dentro de 2 meses após o início do tratamento da TB. As diretrizes da OMS sugerem a iniciação da TAR dentro de 2 semanas do diagnóstico de TB, independentemente da contagem de CD4 (desde que não haja sinais de meningite tuberculosa), mas a maioria dos programas adia a TAR até 6-8 semanas em pacientes com CD4 >50 para reduzir o risco da síndrome inflamatória de reconstituição imune (SIRI). A opção de terapia dupla para o HIV (ou seja, regimes completos para tratar o HIV compostos por apenas 2 medicamentos) está se tornando cada vez mais interessante e pode reduzir os custos para os pacientes, pagadores e programas, ao mesmo tempo que reduz a exposição cumulativa ao longo da vida à TAR (com o potencial resultado de redução do fardo de toxicidades cumulativas) e mantém uma alta eficácia antiviral. Com base nos ensaios clínicos GEMINI, TANGO e SALSA, um regime de 50mg de DTG combinado com 300mg de lamivudina (3TC) mostrou ser uma opção independente altamente eficaz para o tratamento do HIV-1 em indivíduos sem tratamento prévio com TAR ou virologicamente suprimidos até 48 semanas (SALSA) e 144 semanas (GEMINI e TANGO).
Johns Hopkins University
6Locais de pesquisa
150Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Tuberculose
Hiv

requisitos para o paciente

Até 99 anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Documentação do status do HIV-1: infecção pelo HIV-1, documentada por qualquer teste de HIV rápido licenciado ou teste de kit de E/CIA de HIV-1 enzimático ou quimioluminescência a qualquer momento antes da entrada e confirmada por um Western blot licenciado ou por um segundo teste de anticorpos por um método diferente do teste inicial de HIV rápido e/ou E/CIA, ou por antígeno de HIV-1, ou carga viral de RNA do HIV-1 no plasma.
Contagem de células CD4+ ≥50 células/mm3 obtida até 30 dias antes da entrada no estudo.
Carga viral do HIV-1 ≥1000 cópias/mL.
ART-não iniciado.
Documentação de tuberculose pulmonar.
Grávida, ou planeja engravidar.

Sites

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R. Dr. Augusto Viana - Canela, Salvador - BA, 40110-060, Brazil
Fundación Oswaldo Cruz - FIOCRUZ
Av. Brasil, 4365 - Manguinhos, Rio de Janeiro - RJ, 21040-900
Hospital Geral de Nova Iguaçu
Av. Henrique Duque Estrada Meyer - Posse, Nova Iguaçu - RJ, 26030-380
Fundação Universidade de Caxias do Sul
10 de febrero de 1967, Caxias do Sul, Río Grande del Sur
Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Rua Ramiro Barcelos, 2350, Av. Protásio Alves, 211 - Santa Cecília, Porto Alegre - RS, 90035-903
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s/n, Av. Prof. Montenegro - Distrito de, Botucatu - SP, 18618-687
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