Última atualização há 4 meses

Terapia Dual Dolutegravir/Lamivudina para Pessoas com HIV e TB Sem Tratamento Antirretroviral (TAR) Recebendo Tratamento para TB Baseado em Rifampicina

150 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
A tuberculose (TB) é a causa mais comum de morte em pessoas com HIV em todo o mundo. Entre os pacientes com HIV, a incidência de TB por ano é de cerca de 5-10%. As duas doenças são agora sempre tratadas simultaneamente em indivíduos coinfectados, pois há um benefício de sobrevivência ao iniciar a terapia antirretroviral (TAR) logo após o início do tratamento da TB. As diretrizes brasileiras atuais sugerem que para pacientes com um CD4 < 50, a TAR deve ser iniciada dentro de 2 semanas após o início do tratamento da TB; para pacientes com um CD4>50, a TAR deve ser iniciada dentro de 2 meses após o início do tratamento da TB. As diretrizes da OMS sugerem a iniciação da TAR dentro de 2 semanas do diagnóstico de TB, independentemente da contagem de CD4 (desde que não haja sinais de meningite tuberculosa), mas a maioria dos programas adia a TAR até 6-8 semanas em pacientes com CD4 >50 para reduzir o risco da síndrome inflamatória de reconstituição imune (SIRI). A opção de terapia dupla para o HIV (ou seja, regimes completos para tratar o HIV compostos por apenas 2 medicamentos) está se tornando cada vez mais interessante e pode reduzir os custos para os pacientes, pagadores e programas, ao mesmo tempo que reduz a exposição cumulativa ao longo da vida à TAR (com o potencial resultado de redução do fardo de toxicidades cumulativas) e mantém uma alta eficácia antiviral. Com base nos ensaios clínicos GEMINI, TANGO e SALSA, um regime de 50mg de DTG combinado com 300mg de lamivudina (3TC) mostrou ser uma opção independente altamente eficaz para o tratamento do HIV-1 em indivíduos sem tratamento prévio com TAR ou virologicamente suprimidos até 48 semanas (SALSA) e 144 semanas (GEMINI e TANGO).
Johns Hopkins University
6Locais de pesquisa
150Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Tuberculosis
VIH
HIV

requisitos para o paciente

Até 99 anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Documentação do status do HIV-1: infecção pelo HIV-1, documentada por qualquer teste de HIV rápido licenciado ou teste de kit de E/CIA de HIV-1 enzimático ou quimioluminescência a qualquer momento antes da entrada e confirmada por um Western blot licenciado ou por um segundo teste de anticorpos por um método diferente do teste inicial de HIV rápido e/ou E/CIA, ou por antígeno de HIV-1, ou carga viral de RNA do HIV-1 no plasma.
Contagem de células CD4+ ≥50 células/mm3 obtida até 30 dias antes da entrada no estudo.
Carga viral do HIV-1 ≥1000 cópias/mL.
ART-não iniciado.
Documentação de tuberculose pulmonar.
Grávida, ou planeja engravidar.

Sites

Universidade Federal da Bahia
R. Dr. Augusto Viana - Canela, Salvador - BA, 40110-060, Brazil
Fundación Oswaldo Cruz - FIOCRUZ
Av. Brasil, 4365 - Manguinhos, Rio de Janeiro - RJ, 21040-900
Hospital Geral de Nova Iguaçu
Av. Henrique Duque Estrada Meyer - Posse, Nova Iguaçu - RJ, 26030-380
Fundação Universidade de Caxias do Sul
10 de febrero de 1967, Caxias do Sul, Río Grande del Sur
Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA/UFRGS
Rua Ramiro Barcelos, 2350, Av. Protásio Alves, 211 - Santa Cecília, Porto Alegre - RS, 90035-903
Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus de Botucatu - UNESP
s/n, Av. Prof. Montenegro - Distrito de, Botucatu - SP, 18618-687
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