Última atualização há 8 meses

Estimulação Elétrica Mínimamente Invasiva do Nervo Hipoglosso para o Tratamento da Apneia do Sono Obstrutiva

20 pacientes em todo o mundo
Disponível em Colombia
Título do estudo: Estimulação elétrica minimamente invasiva do nervo hipoglosso para tratamento da apneia obstrutiva do sono. Dispositivo do estudo: Eletrodo subcompacto ou compacto de 8 contatos Vectris da Medtronic. Desenho do estudo: Este é um estudo de viabilidade inicial que busca determinar a segurança e eficácia de uma técnica minimamente invasiva para implantar um eletrodo de estimulação do nervo hipoglosso em pacientes com apneia obstrutiva do sono. Os sujeitos que preencherem os critérios de elegibilidade do estudo serão implantados com um eletrodo subcompacto ou compacto de 8 contatos Vectris da Medtronic. Nas visitas de acompanhamento, serão realizadas escalas de qualidade de vida e sonolência (Epworth), e nos dias 4 e 7 uma polissonografia de controle. Todos os resultados serão comparados com os dados iniciais obtidos no início do estudo. Tamanho do estudo: Até 30 sujeitos podem ser inscritos para alcançar um número de sujeitos implantados entre 10 e 20. Duração do estudo: A duração total esperada por sujeito é de aproximadamente 10 dias. O estudo é estimado para durar 6 meses. Objetivo do estudo: O objetivo principal é avaliar a segurança e eficácia de uma técnica minimamente invasiva para implantar um eletrodo de estimulação do nervo hipoglosso em pacientes com apneia obstrutiva do sono.
Capri Medical Limited
1Locais de pesquisa
20Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Trastornos del sueño
Apnea del sueño

Medicação / medicamento a ser usado

Apneia obstrutiva do sono
síndrome de hipopneia

requisitos para o paciente

Até 75 Anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Sites

Clínica Orlant - Clínica de Otorrinolaringología de Antioquia
Cl. 34 #63A-30, Laureles - Estadio, Medellín, Laureles, Medellín, Antioquia, Colombia
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