Um estudo de fase III para avaliar a eficácia do INM004 em crianças com STEC-HUS.
220 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina
O objetivo principal será avaliar a eficácia do INM004, adicionado ao padrão de cuidados, como tratamento para STEC-HUS na melhoria da função renal.
Objetivos secundários
- Avaliar a eficácia do INM004 na redução da mortalidade.
- Avaliar a eficácia do INM004 na prevenção e redução de complicações extrarrenais.
- Avaliar a eficácia do INM004 na melhoria dos parâmetros laboratoriais da TMA.
- Avaliar a eficácia do INM004 na redução dos dias de internação hospitalar.
- Avaliar a segurança do INM004.
- Avaliar a farmacocinética do INM004.
- Avaliar a cinética do Stx.