Efeito da substituição parcial da dieta de proteína animal para vegetal para o controle do diabetes tipo 2
140 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Este é um ensaio clínico de centro único, aberto, paralelo e randomizado. Os indivíduos com diabetes tipo 2 (DM2) e excesso de peso serão recrutados por meio de anúncio na página do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), jornal local, televisão e redes sociais, ou encaminhados por médico ou nutricionista, de fontes externas para serviços do HCPA. Os pacientes também serão triados por meio de prontuários eletrônicos dos ambulatórios do HCPA. Após triagem e seleção de acordo com os critérios de inclusão, os participantes passarão por avaliação clínica, laboratorial e nutricional seguindo um protocolo de avaliação padronizado. Após todas as avaliações iniciais, eles serão alocados aleatoriamente para uma das seguintes intervenções por 24 semanas: (1) Dieta de controle (CDG): dieta hipocalórica de acordo com as diretrizes atuais para DM2 ou (2) Dieta à base de plantas (PBG): hipocalórica dieta com substituição parcial de proteína animal por proteína vegetal. Ambos os grupos terão metas calóricas calculadas para atingir uma perda de peso de 5% durante os 6 meses de estudo, terão a mesma distribuição de macronutrientes na dieta e receberão o mesmo suporte nutricional e médico. Ligações telefônicas serão realizadas mensalmente para avaliação da adesão. Ao final de 12 e 24 semanas de intervenção, todos os pacientes serão submetidos aos mesmos exames clínicos, laboratoriais e nutricionais aplicados no início do estudo.