Efeito da Dapagliflozina / Metformina XR vs Monoterapias nos Indicadores Antropométricos na Obesidade

Ensaio clínico randomizado, duplo-cego, de três grupos farmacológicos em 33 pacientes com diagnóstico de obesidade grau 1, de acordo com a Organização Mundial de Saúde (OMS) sem tratamento. Serão designados aleatoriamente três grupos de 11 pacientes, cada um receberá 10 mg de dapaglizflozina (Forxiga, Astra Zeneca), 1000 mg de metformina XR ou 10/1000 mg de dapagliflozina mais metformina XR, uma vez por dia antes de interromper rápido durante 12 semanas. O peso corporal, índice de massa corporal (IMC),% de adiposidade, adiposidade visceral, massa gorda, massa magra, circunferência da cintura, índice cintura-quadril, pressão arterial e parâmetros laboratoriais como glicose, triglicerídeos, colesterol, lipoproteína de alta densidade (c -HDL), lipoproteína de baixa densidade (c-LDL), ácido úrico, creatinina, proteína C reativa, adiponectina e interleucina 10, leptina e TNF-measures serão medidas. Este protocolo já foi aprovado pelo comitê de ética local e o consentimento informado por escrito será obtido de todos os voluntários. A análise estatística será apresentada através de medidas de tendência central e dispersão, padrão médio e desvio para variáveis quantitativas; frequências e porcentagens para variáveis qualitativas. As variáveis qualitativas serão analisadas por X2, serão utilizadas para diferenças entre os grupos Teste Kruskal-Wallis e Wilcoxon para as diferenças entre grupos. Será considerado significância estatística p ≤0,05.