Última atualização há 2 dias
Avaliação da eficácia cosmética do creme Hydraporin AI em indivíduos com dermatite atópica e psoríase
42 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Brainfarma Industria Química e Farmacêutica S/A
1Locais de pesquisa
42Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Dermatite
Dermatite atópica
Psoríase
requisitos para o paciente
Até 65 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Participantes do sexo masculino e feminino que atendam a um dos seguintes critérios de idade.Grupo I (Dermatite Atópica): 3 a 12 anos ou 18 a 50 anos de idade.Grupo II (Psoríase): 18 a 65 anos de idade.Grupo I: Diagnóstico clínico de dermatite atópica com eczema leve ativo no momento da inclusão e uma pontuação de EASI entre 7,1 e 9 pontos.Grupo II: Diagnóstico clínico de psoríase com doença ativa no momento da inclusão, classificada como leve a moderada de acordo com o PASI, com pontuação entre 1 e 15 pontos.Disposição e capacidade de cumprir os procedimentos do estudo e comparecer a todas as visitas e avaliações agendadas.Participante, pai, mãe ou representante legalmente autorizado capaz de compreender, fornecer consentimento informado e assinar o Formulário de Consentimento Informado (ICF).Para o Grupo I, os participantes com 7 anos de idade ou mais que sejam capazes de ler e escrever devem compreender, fornecer assentimento e assinar o Formulário de Assentimento.
- Participantes grávidas ou amamentando, ou aquelas em risco de gravidez, quando aplicável.Uso de agentes imunossupressores sistêmicos, medicamentos anti-inflamatórios sistêmicos ou anti-histamínicos nas 3 semanas anteriores à triagem.O uso de corticosteroides tópicos para o manejo de dermatite atópica ou psoríase é permitido e será documentado no momento da inclusão, incluindo ingrediente ativo, concentração, frequência de uso e local de aplicação.Condições de pele na área de avaliação que podem interferir na avaliação de reações cutâneas, incluindo malformações vasculares, cicatrizes, crescimento excessivo de pelos, múltiplos nevos ou queimadura solar, exceto quando associadas a lesões de dermatite atópica ou psoríase.Histórico de alergia a produtos cosméticos.Presença de distúrbios dermatológicos concomitantes ou lesões cutâneas ativas na área de avaliação que possam interferir na interpretação dos resultados do estudo, exceto dermatite atópica ou psoríase.Imunossupressão devido ao uso de medicamentos ou doença ativa.Distúrbios endócrinos não controlados.Histórico clinicamente relevante ou evidência atual de abuso de álcool ou drogas.Intolerância conhecida ou suspeita a produtos da mesma categoria que o produto investigacional.Exposição intensa ao sol nos 15 dias anteriores à avaliação.Tratamentos cosméticos ou dermatológicos nas 4 semanas anteriores à avaliação.Necessidade prevista de iniciar ou modificar tratamentos dermatológicos com medicamentos durante o período do estudo.Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, tornaria a participação no estudo inadequada.
Sites
MEDCIN Dermatologia
PatrocinadorBrainfarma Industria Química e Farmacêutica S/A
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Dermatite atópicaPsoríase
Requisitos
Até 65 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07918560
