Última atualização há 44 horas

Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança de TP-06 para PCED

32 pacientes em todo o mundo
Disponível em El Salvador, Mexico, United States
Capellion é um ensaio-piloto de Fase 2, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por veículo, em até 32 participantes adultos com defeitos epiteliais corneanos persistentes (PCED) que não cicatrizaram completamente após pelo menos 10 dias de tratamento padrão. Os participantes serão randomizados na proporção de 1:1 para receber TP-06 2,0% ou veículo quatro vezes ao dia por 8 semanas, juntamente com a terapia de base exigida pelo protocolo, seguidas de um período pós-tratamento de 2 semanas. O ensaio avaliará a eficácia e a segurança do TP-06, incluindo cicatrização corneana completa, o tempo e a extensão da cicatrização, acuidade visual e alterações na espessura da córnea.
Tarsus Pharmaceuticals, Inc.
32Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Defeitos epiteliais persistentes

Medicação / medicamento a ser usado

defeito epitelial corneano persistente
PCED
cicatrização corneana
controlado por veículo

requisitos para o paciente

De 18 Anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito.
Presença de um defeito epitelial corneano persistente não infectado (PCED) em um olho que não cicatrizou após pelo menos 10 dias de tratamento padrão apropriado.
Tamanho da lesão estável entre a Triagem e a Linha de Base, conforme avaliado pelo Investigador.
Infecção ocular ativa em qualquer um dos olhos.
Perfuração corneana ou alto risco de perfuração corneana.
Anormalidades graves das pálpebras.
Cirurgia ocular ou palpebral no olho do estudo nos 3 meses anteriores à linha de base (a menos que a PCED tenha sido causada por cirurgia).
Uso de medicamentos oftálmicos proibidos ou procedimentos conforme definido no protocolo.
Qualquer condição que, no julgamento do Investigador, interfira na participação no estudo ou na interpretação dos resultados.
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