Última atualização há 3 dias
Avaliação da imunogenicidade da vacina IXCHIQ®
75 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Mauro Martins Teixeira
75Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Chikungunya
requisitos para o paciente
Até 59 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- O participante ou responsável entende os procedimentos e requisitos e está disposto e apto a fornecer consentimento informado para participação integral no estudo.Indivíduos de ambos os sexos com idades entre 12 e 59 anos.
- Participantes com menos de 12 anos de idade ou com 60 anos de idade ou mais.Aqueles com qualquer contraindicação identificada na Nota Técnica nº 9/2026-CGFAM/DPNI/SVSA/MS do Ministério da Saúde (https://www.gov.br/saude/pt-br/centrais-de-conteudo/publicacoes/notas-tecnicas/2026/nota-tecnica-no-9-2026-cgfam-dpni-svsa-ms.pdf - Nota Técnica: Diretrizes para o monitoramento da segurança da vacina contra chikungunya utilizada durante a estratégia piloto de vacinação no Brasil - 2026).Participantes indisponíveis para comparecer às visitas previstas do estudo.Participantes que não concordarem em assinar o Formulário de Consentimento Informado (ICF).Teste positivo de β-hCG no dia da vacinação, para mulheres com potencial reprodutivo.Participantes que estejam grávidas ou planejando engravidar dentro dos 3 meses após a dose da vacina.Participantes que estão amamentando.Participantes com um defeito conhecido ou suspeito do sistema imunológico que possa influenciar a resposta imune à vacina, como imunodeficiência congênita ou adquirida — incluindo infecção por HIV, estado pós-transplante de órgão ou terapia imunossupressora nas 4 semanas anteriores à Visita 1. Terapia imunossupressora é definida como a administração crônica de prednisona (por mais de 14 dias) ou equivalente em uma dosagem de ≥2 mg/kg/dia durante as 4 semanas anteriores à entrada no estudo. Nota: radioterapia ou medicamentos imunossupressores citotóxicos/anticorpos monoclonais nos 3 anos anteriores; esteroides tópicos e inalados são permitidos.Qualquer instabilidade clínica identificada pelo médico assistente que possa colocar o participante em risco.
EstudoIMUNO-CHIQ
PatrocinadorMauro Martins Teixeira
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Chikungunya
Requisitos
Até 59 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07846293
