Última atualização há 45 horas
Eficácia, Segurança e Farmacocinética de Tirzepatida (LY3298176) Uma Vez por Semana Versus Placebo em Participantes Pediátricos de 6 a Menos de 12 Anos de Idade com Obesidade (ADVANCE-SURMOUNT-KIDS)
150 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico, United States
Eli Lilly and Company
4Locais de pesquisa
150Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
requisitos para o paciente
Até 11 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- J4M-MC-PW02.Têm 6 a menos de 12 anos de idade (estágio de Tanner 1 a 5 inclusive).Tenha.Um peso corporal de ≥ 40 quilogramas (kg) (88 libras), e.Foi diagnosticado com obesidade, definida por IMC igual ou superior ao 95º percentil para idade e sexo, em gráfico de crescimento específico por idade e sexo.J4M-MC-PWMP.Ter tido um histórico de pelo menos 1 tentativa malsucedida de perder peso corporal suficiente após a participação em um programa estruturado de modificação do estilo de vida (aconselhamento sobre dieta e exercício por pelo menos 3 meses) antes da triagem.Obesidade, definida por IMC igual ou acima do percentil 95 para idade e sexo (em gráfico de crescimento específico para idade e gênero [CDC-NCHS, 2022]).
- J4M-MC-PW02.Tem histórico de.Retinopatia diabética proliferativa.Edema macular diabético, ou.Retinopatia diabética não proliferativa que requer tratamento agudo.J4M-MC-PWMP.Tiveram ou planejam se submeter a um procedimento de redução de peso durante o estudo, como, mas não se limitando a.Bypass gástrico.Gastrectomia vertical.Cirurgia bariátrica restritiva, como o bandamento gástrico Lap-Band®, ou.Qualquer outro procedimento destinado a resultar em redução de peso.Tem um diagnóstico que é uma causa secundária de obesidade ou tem um histórico de início abrupto da obesidade sugerindo uma causa secundária, como causas hipotalâmicas, monogênicas, sindrômicas ou endócrinas.Tem diabetes tipo 1 ou histórico de cetoacidose, ou estado hiperosmolar.Ter HbA1c >9,0% (75 mmol/mol) conforme medido pelo laboratório central na triagem.Tem histórico familiar ou pessoal de carcinoma medular da tireoide ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2.
Sites
Panamerican Clinical Research S.A. de C.V - Guadalajara
Centro de Investigación Farmacológica del Bajío, S.C.
CHRISTUS Centro de Excelencia en Investigación - CEI (Obispado)
PanAmerican Clinical Research - Querétaro
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Requisitos
Até 11 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07817875
