Reparo meniscal aumentado com plasma rico em plaquetas pobre em leucócitos: um estudo clínico comparativo prospectivo

Este estudo clínico prospectivo, randomizado, comparativo e longitudinal incluirá 62 participantes adultos com idades entre 18 e 40 anos submetidos a reparo meniscal primário. Os participantes serão alocados em dois grupos paralelos: um grupo de intervenção recebendo plasma rico em plaquetas pobre em leucócitos (LP-PRP) como adjuvante biológico durante o reparo meniscal e um grupo controle submetido a reparo meniscal convencional sem adjuvante biológico. Os participantes alocados no grupo de intervenção terão aproximadamente 60 mL de sangue venoso autólogo coletado antes da cirurgia para preparo de LP-PRP usando uma técnica manual padronizada de dupla centrifugação. O LP-PRP será ativado com 10% de cloreto de cálcio e aplicado intraoperatoriamente diretamente na lesão meniscal entre as bordas recentemente suturadas. Os participantes do grupo controle serão submetidos a reparo meniscal convencional sem PRP ou outros adjuvantes biológicos. As técnicas cirúrgicas e os cuidados pós-operatórios serão, de outra forma, comparáveis entre os grupos. Os participantes serão acompanhados por 6 meses. As avaliações clínicas serão realizadas no pré-operatório e em 2 semanas, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia. A intensidade da dor será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA) em todos os pontos de avaliação. A função do joelho será avaliada por meio do questionário International Knee Documentation Committee (IKDC) no pré-operatório e em 3 e 6 meses. O retorno às atividades habituais e a ocorrência de eventos adversos ou complicações serão documentados durante o seguimento pós-operatório. Os avaliadores clínicos, os avaliadores de desfechos e os analistas de dados permanecerão cegos quanto à alocação do tratamento para minimizar vieses de mensuração e interpretação.