Última atualização há 6 dias
Um estudo de Clazakizumab (LY5724886) em adultos com hsCRP elevada e com risco aumentado de evento cardiovascular
120 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, Puerto Rico, United States
Eli Lilly and Company
11Locais de pesquisa
120Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Doença cardiovascular
Hipertensão arterial
Diabetes
Diabetes melito tipo 2
Doença renal
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- HsCRP ≥2 mg/L e ≤15 mg/L na triagem.Pelo menos uma das seguintes condições crônicas.Doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida (ASCVD).Obesidade (índice de massa corporal (IMC) ≥30 kg/m2).Diabetes tipo 2.Hipertensão.Doença renal crônica Grau 3 ou 4.
- Evento cardiovascular agudo dentro de 60 dias antes da triagem.Hospitalização por insuficiência cardíaca descompensada aguda dentro de 60 dias antes da triagem.Revascularização coronariana planejada (intervenção coronária percutânea ou cirurgia de revascularização do miocárdio) ou cirurgia maior no momento da randomização.Insuficiência cardíaca da Classe III ou IV da New York Heart Association.Hipertensão não controlada no rastreamento (pressão arterial sistólica (PA) ≥160 mmHg ou PA diastólica ≥100 mmHg).Diabetes tipo 1.Diabetes tipo 2 com hemoglobina A1c ≥9,0% (86 mmol/mol) na triagem.Síndrome nefrótico, taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <15 mL/min/1,73 m², ou histórico de transplante renal.Diálise ou lesão renal aguda dentro de 60 dias antes da triagem.Doença renal congênita/hereditária, doença renal policística, nefrite lúpica ou vasculite associada a anticorpos anticitoplasma de neutrófilos.Tuberculose ativa, tuberculose latente não tratada ou infecção conhecida por hepatite B ou hepatite C.Infecção grave, oportunista, crônica ou recorrente que exija tratamento nas 12 semanas anteriores à triagem.Doença autoimune ativa significativa.Estado imunocomprometido suspeito ou confirmado (por exemplo, infecção pelo HIV).Histórico de doença ulcerosa péptica ou ulceração gastrointestinal nos 12 meses anteriores à triagem.História de doença diverticular, perfuração gastrointestinal ou cirurgia gastrointestinal maior.Prótese valvar cardíaca mecânica que requer anticoagulação crônica com antagonista da vitamina K.Uso de colchicina dentro de 14 dias antes da triagem ou necessidade prevista durante o estudo.Uso de agentes imunossupressores ou imunomoduladores, incluindo outras terapias biológicas anti-IL-6, dentro de janelas especificadas antes da triagem.Uso de corticosteroides sistêmicos dentro de 14 dias antes da triagem.Uso crônico de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).
Sites
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
Centro Médico Maffei - CABA, Buenos Aires
Mautalen - Salud e Investigación - CABA
Centro Especialidades Médicas SRL (CEMEDIC)
Fundación Centro de Salud e Investigaciones Médicas (CESIM)
Cicemo - CABA
Instituto Medico Catamarca "IMEC"
Centro de Investigaciones Clínicas del Litoral SRL
Fundación Respirar
Wellness Clinical Research - Vega Baja
EstudoCLARITY-CRP
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Doença cardiovascularHipertensão arterialDiabetes melito tipo 2Doença renal
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07783802
