Última atualização há 7 dias

Efeito da restrição de anti-inflamatórios não esteroides na eficácia do plasma rico em plaquetas na osteoartrite do joelho

90 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
O plasma rico em plaquetas (PRP) tem mostrado resultados promissores para reduzir a dor e melhorar a função em pessoas com osteoartrite do joelho. No entanto, não está claro se o uso de anti-inflamatórios não esteroides após o PRP pode afetar a resposta clínica. Este estudo comparará o ibuprofeno, um anti-inflamatório não esteroide, com o acetaminofeno, que não tem efeito anti-inflamatório clinicamente relevante na dose do estudo. Este é um ensaio clínico randomizado, controlado, de grupos paralelos e duplo-cego. Noventa adultos com osteoartrite do joelho serão alocados aleatoriamente em uma razão de 1:1 para um de dois grupos. Todos os participantes receberão uma única injeção intra-articular de PRP rico em leucócitos guiada por ultrassom. Após a injeção, os participantes receberão ibuprofeno 400 mg a cada oito horas ou acetaminofeno 500 mg a cada oito horas por cinco dias consecutivos. Os medicamentos serão fornecidos em cápsulas visualmente idênticas. Os participantes e o médico que realizará a injeção permanecerão sem saber a medicação atribuída. O desfecho primário será a mudança na dor no joelho medida por meio de uma escala visual analógica seis semanas após a injeção. As avaliações secundárias incluirão a função do joelho medida pelo Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) e o uso de medicação adicional para dor durante o seguimento. Eventos adversos serão monitorados por meio de questionários digitais em 24 horas, 48 horas e sete dias após a intervenção, bem como durante as visitas de seguimento agendadas. Os eventos adversos serão classificados de acordo com os Critérios Terminológicos Comuns para Eventos Adversos, versão 5.0.
Federal University of São Paulo
1Locais de pesquisa
90Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Osteoartrite

requisitos para o paciente

Até 80 Anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Idade entre 18 e 80 anos.
Dor no joelho por pelo menos 3 meses.
Evidência radiográfica de osteoartrite do joelho classificada como grau I, II ou III de Kellgren-Lawrence.
Capacidade e disposição para fornecer consentimento informado por escrito.
Índice de massa corporal de 35 kg/m2 ou superior.
Gravidez ou amamentação.
Diabetes mellitus com hemoglobina glicada maior que 6,5%.
Doença hematológica, incluindo anemia, coagulopatia ou trombofilia.
Hemoglobina abaixo de 11 g/dL.
Hematócrito abaixo de 33%.
Contagem de plaquetas abaixo de 150.000/mm3.
Osteoartrite avançada do joelho.
Doença reumatológica.
Doença renal crônica.
Doença respiratória, incluindo rinite, asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica.
Doença oncológica ativa ou prévia, conforme definido no protocolo.
Fibromialgia.
Transtorno psiquiátrico atualmente em tratamento.
Dependência de substâncias, incluindo tabagismo, uso nocivo de álcool ou outro uso de substâncias.
Uso de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides nos 30 dias anteriores.
Uso de glucocorticoides sistêmicos, intra-articulares, tópicos ou inalados nos 3 meses anteriores.
Uso atual de anticoagulante ou medicamento antiplaquetário.
Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas de 3 ou superior.
Atualmente recebendo benefícios de seguridade social relacionados à invalidez ou doença.
Incapacidade ou relutância em fornecer consentimento informado ou completar as medidas de desfecho relatadas pelo paciente exigidas.

Sites

Universidad Federal de São Paulo - Unifesp
R. Sena Madureira, 1500 - Vila Clementino, São Paulo - SP, 04021-001
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