Última atualização há 6 dias
Um estudo para investigar desfechos cardiovasculares com elecoglipron em comparação com placebo em participantes adultos com HFpEF ou HFmrEF
6950 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, Brazil, United States
AstraZeneca
6950Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Insuficiência cardíaca
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) > 40% dentro de 12 meses antes da triagem.Evidência de doença cardíaca estrutural.ICF diagnosticada com classe II-IV da New York Heart Association (NYHA) no momento da triagem.
- IMC <25 kg/m² no rastreamento.Exclusões de diabetes.Histórico de diabetes tipo 1.HbA1c ≥10% no rastreamento.Atualmente recebendo ou com previsão de receber intervenção terapêutica para retinopatia diabética e/ou edema macular.Mais de 1 episódio de evento hipoglicêmico grave nos 180 dias anteriores à triagem, ou inconsciência/baixa percepção de hipoglicemia.Exclusões renais.Em uma terapia de substituição renal predefinida, ou eTFG abaixo de um limite predefinido na triagem.Exclusões cardiovasculares.Cirurgia cardíaca maior, revascularização coronária, reparo/substituição valvar, ablação de FA/AFL, implante de TRC ou CDI sem TRC dentro de 90 dias antes da triagem, ou planejado após a randomização.Insuficiência cardíaca devido a cardiomiopatia infiltrativa, miocardite ativa, pericardite constritiva, tamponamento cardíaco, cardiomiopatia hipertrófica genética (incluindo obstrutiva) ou cardiomiopatia/displasia arritmogênica do ventrículo direito.Exclusões gastrointestinais.Condição gastrointestinal superior clinicamente significativa que afete o esvaziamento gástrico, a absorção de medicamentos ou a interpretação de segurança/tolerabilidade; uso crônico de medicamentos que afetam diretamente a motilidade gastrointestinal; doença grave ou cirurgia prévia.Histórico de pancreatite aguda ou crônica.Exclusões endócrinas.História/história familiar de carcinoma medular da tireoide (MTC) ou neoplasia endócrina múltipla tipo 2, ou calcitonina basal ≥35 ng/L na triagem.
EstudoElevate-HF
PatrocinadorAstraZeneca
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Insuficiência cardíaca
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07761117
