Última atualização há 23 dias

Fotobiomodulação em cirurgia de revascularização do miocárdio com coleta de veia safena sem toque versus convencional.

292 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
As doenças cardiovasculares continuam sendo uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo. A cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) é um procedimento cirúrgico amplamente realizado para o tratamento da doença arterial coronariana avançada. A veia safena é frequentemente utilizada como enxerto na CABG; no entanto, complicações relacionadas à retirada da veia, incluindo infecção da ferida, cicatrização retardada e dor pós-operatória, permanecem preocupações clínicas relevantes. A técnica no-touch para a retirada da veia safena foi proposta como uma estratégia para preservar a integridade estrutural da veia e potencialmente melhorar a permeabilidade do enxerto e reduzir o trauma local dos tecidos. בנוסף, a terapia de fotobiomodulação (terapia a laser de baixa intensidade) tem demonstrado efeitos benéficos na reparação tecidual, modulação da inflamação e cicatrização de feridas. Este estudo, denominado PHOTON Study, é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado, desenvolvido para investigar os efeitos da terapia de fotobiomodulação em pacientes submetidos à CABG. Os participantes serão randomizados em quatro grupos de acordo com a técnica de retirada e o uso de terapia de fotobiomodulação. Este protocolo de estudo foi desenvolvido de acordo com as diretrizes SPIRIT (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials). A fotobiomodulação será aplicada usando um dispositivo de laser em cluster (E-light, DMC Equipamentos Ltda., Brasil) com comprimento de onda de 660 nm e potência de saída de 100 mW. O laser será aplicado localmente ao longo da incisão cirúrgica do local de retirada da veia safena, utilizando uma técnica pontual com espaçamento padronizado entre os pontos de aplicação. A intervenção será realizada intraoperatoriamente e durante o período pós-operatório inicial. Os desfechos primários incluem cicatrização da ferida e complicações pós-operatórias relacionadas ao local de retirada da veia safena. Os desfechos secundários incluem desfechos clínicos e capacidade funcional após a cirurgia. Este ensaio pode contribuir para melhorar o cuidado pós-operatório e a recuperação de pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio.
Federal University of São Paulo
1Locais de pesquisa
292Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Doença coronária
Doença arterial coronariana

Medicação / medicamento a ser usado

Fotobiomodulação
Terapia a Laser de Baixa Intensidade
Enxerto de revascularização do miocárdio
Coleta da veia safena
Técnica sem toque
Cicatrização de feridas

requisitos para o paciente

Até 75 Anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Pacientes diagnosticados com doença arterial coronariana programados para se submeter à cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) eletiva.
Uso da veia safena como enxerto para revascularização do miocárdio.
Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito.
Cirurgia de revascularização do miocárdio de emergência.
Cirurgia prévia no membro inferior que impede a retirada da veia safena.
Infecção ativa no local cirúrgico ou no membro inferior.
Doença arterial periférica grave nos membros inferiores.
Instabilidade hemodinâmica que impede os procedimentos do protocolo do estudo.
Participação em outro ensaio clínico intervencionista que possa interferir nos resultados deste estudo.
Pacientes incapazes de realizar avaliações de capacidade funcional pós-operatórias.
Indivíduos com pele altamente pigmentada ou sensibilidade que pode alterar a absorção e a penetração da terapia de fotobiomodulação.

Sites

Hospital São Lucas - SP
Av. Anna Costa, 168 - Vila Mathias, Santos - SP, 11060-905, Brazil
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