Última atualização há 6 dias
Estudo clínico para participantes com câncer de pulmão de células não pequenas EGFRmt
850 pacientes em todo o mundo
Estudo de Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) em combinação com osimertinibe versus monoterapia com osimertinibe ou osimertinibe em combinação com quimioterapia à base de platina para câncer de pulmão de células não pequenas EGFRmt (IZABRIGHT-Lung02)
Disponível em United States, Brazil, Argentina
Bristol-Myers Squibb
2Locais de pesquisa
850Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de pulmão
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Medicação / medicamento a ser usado
Izalontamab Brengitecan
BMS-986507
Osimertinibe
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Os participantes devem ter NSCLC não escamoso confirmado histologicamente ou citologicamente, recém-diagnosticado localmente avançado (Estágio IIIB/IIIC), metastático (Estágio IVA/IVB) ou doença recorrente não passível de cirurgia curativa ou radioterapia definitiva e que requeira tratamento sistêmico.Os participantes devem ter mutação sensibilizante de EGFR-TKI documentada (deleção do exon 19 ou substituição L858R do exon 21).Os participantes devem ter doença extracraniana mensurável de acordo com RECIST v1.1, conforme avaliado pelo investigador.Os participantes devem ter Estado Funcional ECOG 0-1.
- Os participantes não devem ter metástases do SNC instáveis, sintomáticas ou não controladas, incluindo doença cerebral, leptomeníngea e/ou compressão da medula espinhal.Os participantes não devem ter histórico de ILD/pneumonite que exija tratamento com corticosteroides (≥ Grau 2), nem ILD/pneumonite atual ou suspeita.Os participantes não devem ter doença cardíaca clinicamente significativa.Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.
Sites
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
EstudoIZABRIGHT-Lung02
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07680790
