Última atualização há 2 dias
Um Estudo para Avaliar a Segurança, Tolerabilidade e Eficácia de Imzokitug em Combinação com Pumitamig e Quimioterapia com Dupleto de Platina (PDCT) versus Pumitamig e PDCT como Tratamento de Primeira Linha para Participantes com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células (NSCLC) Localmente Avançado ou Metastático
160 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Chile, Brazil, Argentina
Bristol-Myers Squibb
160Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de pulmão
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Medicação / medicamento a ser usado
Imzokitug
Pumitamig
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Os participantes devem ter diagnóstico confirmado histologicamente de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio IV (escamoso ou não escamoso) ou doença recorrente irressecável conforme o Sistema de Estadiamento do American Joint Committee on Cancer (AJCC), 9ª edição.Os participantes não devem ter recebido terapia sistêmica anticâncer prévia como terapia primária para doença avançada ou metastática.O tecido tumoral (fresco ou arquivado) obtido dentro de 5 meses após a inscrição (assinatura do termo de consentimento informado) para cada participante deve ser submetido pelo centro.Os participantes devem ter um estado funcional do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1.Os participantes devem ter doença mensurável de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1.
- Os participantes não devem ter quaisquer alterações genômicas acionáveis (AGAs) documentadas para as quais terapias-alvo aprovadas de primeira linha sejam indicadas.Os participantes não devem ter tratamento prévio com terapias de imunooncologia.Os participantes não devem ter metástases no sistema nervoso central (SNC) não tratadas.Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo aplicam-se.
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07680764
