Um protocolo mestre para investigar a eficácia e a segurança de Elecoglipron em participantes com obesidade ou sobrepeso, com ou sem DM2

Este é um estudo global, randomizado, de grupos paralelos, duplo-cego, controlado por placebo, de Fase III, para avaliar a eficácia e a segurança de 2 doses de elecoglipron em comparação com placebo, administrados uma vez ao dia como comprimidos orais. Este protocolo abrange dois estudos pivotais independentes em adultos com 18 anos ou mais, que vivem com obesidade (IMC ≥ 30 kg/m2), ou sobrepeso (IMC ≥ 25 kg/m2) e apresentam pelo menos 1 comorbidade relacionada ao peso (hipertensão, pré-diabetes, dislipidemia, doença cardiovascular e/ou apneia obstrutiva do sono) sem DM2 (Estudo 1), bem como aqueles que vivem com obesidade ou sobrepeso com DM2 (Estudo 2). Aproximadamente 3000 participantes serão randomizados no estudo 1 e 1500 participantes no estudo 2. O desfecho primário é a variação percentual do peso corporal em relação ao basal em 72 semanas.