Última atualização há 13 dias
Um estudo para descobrir se o medicamento em estudo Elecoglipron ajuda adultos com diabetes mellitus tipo 2, comparando-o com a semaglutida, um medicamento já usado para tratar diabetes mellitus tipo 2
1200 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Brazil, Argentina
AstraZeneca
1200Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Diabetes
Diabetes melito tipo 2
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnosticado com Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) por pelo menos 90 dias antes da triagem.T2DM inadequadamente controlado apenas com manejo do estilo de vida ou em tratamento estável com outros medicamentos hipoglicemiantes de base.Valor de HbA1c de ≥ 7% a ≤ 10,5% (53 a 91,3 mmol/mol).Risco aumentado de eventos cardiovasculares (CV) definido por ≥1 de: doença arterial coronariana documentada, doença arterial periférica, doença cerebrovascular isquêmica ou insuficiência cardíaca (NYHA II-III); ou ≥2 fatores de risco CV.Índice de massa corporal (IMC) de ≥ 23 kg/m2 na triagem.Peso corporal estável (autorrelatado ou documentado) por 90 dias antes da triagem.
- Diabetes mellitus tipo 1 (T1DM), formas secundárias de diabetes (incluindo formas congênitas) ou histórico de cetoacidose ou coma hiperosmolar.Atualmente recebendo ou com previsão de receber intervenção terapêutica para retinopatia diabética e/ou edema macular.Teve mais de um episódio de hipoglicemia grave nos 180 dias anteriores à triagem ou tem histórico de inconsciência da hipoglicemia ou de reconhecimento deficiente dos sintomas de hipoglicemia.Condição clinicamente significativa que afeta o trato gastrointestinal superior (GI) ou uso crônico de qualquer medicação que afete a motilidade gástrica ou o esvaziamento gástrico.Histórico de pancreatite aguda ou crônica.Insuficiência cardíaca congestiva grave (NYHA IV).História/história familiar de câncer medular da tireoide ou neoplasia endócrina múltipla tipo 2.
EstudoEluminate-2
PatrocinadorAstraZeneca
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Diabetes melito tipo 2
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07662213
