Última atualização há 13 dias
Um estudo de Fase III para investigar a eficácia e a segurança de Elecoglipron isoladamente ou em combinação com dapagliflozina em comparação com placebo em adultos com diabetes mellitus tipo 2
800 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Argentina
AstraZeneca
800Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Diabetes
Diabetes melito tipo 2
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnosticado com Diabetes Mellitus Tipo 2 (DM2) por pelo menos 90 dias antes da triagem.T2DM inadequadamente controlado apenas com manejo do estilo de vida ou em tratamento estável com outra medicação de base para کاهش de glicose.Valor de HbA1c de ≥ 7% a ≤ 10,5% (53 a 91,3 mmol/mol).Índice de massa corporal (IMC) de ≥ 23 kg/m2 na triagem.Peso corporal estável (autorreferido ou documentado) por 90 dias antes da triagem.
- Diabetes tipo 1, formas secundárias de diabetes (incluindo formas congênitas) ou histórico de cetoacidose ou coma hiperosmolar.Atualmente recebendo ou com previsão de receber intervenção terapêutica para retinopatia diabética e/ou edema macular.Teve mais de um episódio de hipoglicemia grave nos 180 dias anteriores à triagem ou tem histórico de inconsciência da hipoglicemia ou de reconhecimento inadequado dos sintomas de hipoglicemia.Condição clinicamente significativa que afeta o trato gastrointestinal superior ou uso crônico de qualquer medicamento que afete a motilidade gástrica ou o esvaziamento gástrico.História de pancreatite aguda ou crônica.Insuficiência cardíaca congestiva grave (New York Heart Association IV).História/história familiar de câncer medular da tireoide ou neoplasia endócrina múltipla tipo 2.
EstudoEluminate-1
PatrocinadorAstraZeneca
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Diabetes melito tipo 2
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07662044
