Última atualização há 50 dias
Duo: Um ensaio clínico randomizado controlado de nível individual, de fase IIIb, de uma estratégia integrada
400 pacientes em todo o mundo
Disponível em Peru, United States, Brazil, Argentina
Este estudo testará um conjunto de ferramentas de mHealth para aumentar a adoção e a adesão à profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP) entre jovens homens em comunidades mais afetadas pela epidemia de HIV e avaliará a adoção, a adesão e a aceitabilidade da doxiciclina para a profilaxia pós-exposição de infecções sexualmente transmissíveis (IST) (doxy-PEP).
HIV Prevention Trials Network
3Locais de pesquisa
400Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Hiv
Profilaxia do hiv
requisitos para o paciente
Até 29 Anos
Masculino
Requisitos médicos
- Homens de 18 a 29 anos.Homens que estão em comunidades mais afetadas pela epidemia de HIV.Disposto e capaz de fornecer consentimento informado.Relata ter tido sexo anal com homens nos últimos 6 meses.Ter certos fatores de risco para aquisição de HIV, definidos como qualquer um dos seguintes nos últimos 6 meses.Qualquer sexo anal sem preservativo com um homem; não incluindo dentro de um relacionamento monogâmico com um parceiro HIV-negativo ou um parceiro HIV-positivo que esteja com supressão viral.Relatar 2 ou mais parceiros masculinos, independentemente do uso de preservativo.Relato de diagnóstico de gonorreia, clamídia ou sífilis.Qualquer uso de estimulantes (por exemplo, cocaína, anfetaminas).Não em PrEP nos últimos 3 meses devido à escolha do participante.Interessado em saber mais sobre PrEP ou iniciar PrEP.Sem evidência de infecção por HIV no rastreamento e na inclusão, com base no algoritmo de teste de HIV.Possui um telefone celular iOS ou Android e é capaz de baixar aplicativos móveis com sucesso e enviar e receber mensagens de texto.Não deve compartilhar o telefone celular usado para sua participação no estudo.Capaz de ler e escrever.
- Participou no HPTN 113-01.Atualmente participando de outro ensaio intervencionista de agentes de PrEP, ou inscrição prévia em estudos de PrEP de ação prolongada, incluindo o HPTN 083.Planos de se mudar da área do estudo dentro do próximo ano.Atualmente em uso de doxiciclina para PEP de IST.Já usou CAB-LA ou outro agente de PrEP de ação prolongada.Alergia à tetraciclina.Diagnóstico prévio de infecção por HIV.Teste rápido de HIV reativo na triagem ou teste rápido de antígeno/anticorpo de HIV reativo no recrutamento, independentemente dos resultados subsequentes do teste de HIV.Qualquer outra condição que, na opinião do Investigador Responsável (IoR)/designado, impediria o consentimento informado, tornaria a participação no estudo insegura, complicaria a interpretação dos dados de desfecho do estudo ou, de outra forma, interferiria no alcance dos objetivos do estudo tornaria o paciente inadequado para o estudo ou incapaz/não disposto a cumprir os requisitos do estudo.
Sites
Fundación Huésped - Buenos Aires
Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
San Miguel CRS - Perú
PatrocinadorHIV Prevention Trials Network
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Profilaxia do hiv
Requisitos
Até 29 AnosMasculino
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07658976
