Última atualização há 2 dias
Um estudo para investigar Cabotegravir de ação ultralonga (CAB ULA) mais Rilpivirina de ação ultralonga (RPV ULA) em adultos e adolescentes com HIV que estão virologicamente suprimidos
564 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, Puerto Rico, United States
ViiV Healthcare
564Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Hiv
Medicação / medicamento a ser usado
Cabotegravir
Rilpivirina
requisitos para o paciente
De 12 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Critérios de inclusão do participante do estudo do paciente (PSP).Adultos e adolescentes com infecção por HIV-1 com 12 anos de idade ou mais e com peso >35 kg.Medições documentadas de RNA do HIV-1 <50 cópias/mL nos 12 meses anteriores à Triagem.HIV-1 RNA <50 cópias/mL na avaliação de triagem.Deve estar em regime antirretroviral oral diário atual por pelo menos 6 meses ininterruptos antes da Triagem.Qualquer troca prévia na terapia deve ter ocorrido devido à tolerabilidade/segurança, acesso a medicamentos ou conveniência/simplificação, e NÃO deve ter sido feita por falha virológica do tratamento (RNA do HIV-1 ≥200 cópias/mL).
- Critérios de exclusão do participante do estudo do paciente (PSP).Alguma evidência de resistência primária com base na presença de qualquer mutação associada à resistência major conhecida a INSTI (incluindo CAB) ou NNRTI (incluindo RPV).Tratamento com uma vacina imunoterapêutica contra o HIV-1 dentro de 90 dias da triagem.Algum histórico de receber terapia de ação prolongada para HIV.Exposição prévia a CAB e/ou RPV para tratamento ou prevenção da infecção pelo HIV-1.Comorbidades significativas descontroladas ou clinicamente relevantes (por exemplo, cardiovasculares, hepáticas, renais, neurológicas, psiquiátricas) que possam impactar a segurança ou a participação no estudo.
PatrocinadorViiV Healthcare
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Hiv
Requisitos
De 12 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07650916
