Última atualização há 8 dias
Um estudo de WIN378 em participantes com DPOC moderada a grave (Sirius)
105 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States
Este é um estudo de Fase 2a, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de avaliação de dose para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de WIN378 em participantes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica moderada a grave (DPOC). Os participantes continuarão sua terapia padrão de base para DPOC. Os participantes elegíveis receberão doses de WIN378 ou placebo durante um período de tratamento de 24 semanas.
Windward Bio
105Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Doença pulmonar obstrutiva crônica
Dpoc
requisitos para o paciente
Até 80 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Adultos com idades entre 40 e 80 anos.Espirometria pós-BD na triagem FEV1/CVF < 0,70 e FEV1 30-80% do previsto.Em terapia tripla inalada estável (ICS/LABA/LAMA) por ≥ 3 meses.Ex-fumante (histórico de ≥ 10 maços-ano) e abstinência do tabagismo por ≥ 6 meses.Contagem elevada de eosinófilos.Peso/IMC dentro da faixa permitida.
- Doença pulmonar clinicamente significativa diferente da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).Condições médicas ou infecções comórbidas clinicamente significativas que, no julgamento do investigador, possam afetar a segurança do participante ou interferir na condução do estudo.Doença cardiovascular clinicamente significativa.Infecção respiratória recente ou exacerbação da DPOC.Exposição a terapias biológicas aprovadas ou experimentais para DPOC com período de washout inferior a 5 meias-vidas.Gravidez ou amamentação.Tabagismo ou transtorno por uso de substâncias diagnosticado.Qualquer condição ou circunstância que, na opinião do investigador, tornaria a participação insegura ou comprometeria a integridade do estudo.
EstudoSirius
PatrocinadorWindward Bio
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Dpoc
Requisitos
Até 80 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07646587
