Um ensaio clínico de MK-7262 e enlicitide em participantes com lipoproteína(a) elevada (MK-7262-004)
750 pacientes em todo o mundo
Disponível em Colombia, United States
Merck Sharp & Dohme LLC
3Locais de pesquisa
750Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Lipoproteína A elevada
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Os principais critérios de inclusão incluem, mas não se limitam, aos seguintes.
Tem Lp(a) ≥ 150 nmol/L.
Está recebendo uma dose otimizada e estável de estatina por ≥ 30 dias, sem adições, alterações de dose ou descontinuações planejadas durante a duração do estudo.
Os principais critérios de exclusão incluem, mas não se limitam ao seguinte.
Tem histórico de hipercolesterolemia familiar homozigótica (HF), HF heterozigótica composta ou HF duplamente heterozigótica.
Tem histórico de insuficiência cardíaca classe IV, disfunção sistólica ventricular grave, arritmia ventricular não controlada, intervalo QT corrigido marcadamente prolongado, hipertensão não tratada, ou um evento isquêmico coronariano, cerebrovascular ou periférico recente, ou revascularização arterial.
Tem infecção pelo vírus da imunodeficiência humana, a menos que a infecção esteja controlada (ou seja, carga viral indetectável).
Tem uma infecção ativa pelo vírus da hepatite C ou uma infecção ativa ou crônica pelo vírus da hepatite B.
Tem histórico de síndrome nefrótica.
Tem insuficiência renal grave.
Recebeu certas terapias no período proibido conforme especificado no protocolo.
Tem doença hepatobiliar ou hepática ativa ou crônica.
Tem diabetes tipo 1 ou tipo 2 mal controlada.
Sites
Salud SURA Industriales
Incorporando
Cra. 48 #26-50, El Poblado, Medellín, El Poblado, Medellín, Antioquia, Colombia
Uniendo Centro de Investigación - Solano y Terront Servicios Médicos Ltda.