Última atualização há 4 dias
Estudo clínico para pessoas com mieloma múltiplo previamente tratados
380 pacientes em todo o mundo
Cevostamabe em combinação com pomalidomida e dexametasona versus tratamento padrão em participantes com mieloma múltiplo previamente tratados
Disponível em Brazil, Puerto Rico, United States
Hoffmann-La Roche
1Locais de pesquisa
380Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Mieloma múltiplo
Medicação / medicamento a ser usado
Cevostamabe
Pomalidomida
Dexametasona
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Estado funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 na triagem e imediatamente antes do início da administração do tratamento do estudo.Indivíduos com estado funcional ECOG de 2 exclusivamente devido a sintomas locais do mieloma (por exemplo, dor) são elegíveis.Diagnóstico de MM de acordo com os critérios diagnósticos do International Myeloma Working Group (IMWG).Recebeu uma a três linhas de terapia prévia que incluíram pelo menos dois ciclos consecutivos de qualquer um dos seguintes: um regime contendo uma terapia anti-CD38, um regime contendo lenalidomida.Os participantes devem ter doença mensurável durante a triagem.
- Histórico conhecido de amiloidose (por exemplo, coloração positiva com Vermelho Congo ou equivalente em biópsia de tecido ou documentado em cintilografia com componente amiloide P sérico).Leucemia de células plasmáticas ou contagem de células plasmáticas circulantes superior a 500 células/litro (L) ou 5% dos glóbulos brancos do sangue periférico.Doença gastrointestinal que pode alterar significativamente a absorção de medicamentos orais.Os participantes não devem ter qualquer doença do SNC em curso ou mieloma não secretor.
Sites
Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
Incorporando
EstudoCEVOLUTION
PatrocinadorHoffmann-La Roche
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Mieloma múltiplo
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07555938
