Terapêuticas para Dengue Moderada e Severa

Este ensaio clínico multiplace, randomizado e fatorial avaliará agentes terapêuticos direcionados ao hospedeiro em pacientes hospitalizados com infecção moderada e grave pelo vírus da dengue. O objetivo principal é encontrar terapias seguras e acessíveis que previnam a progressão da doença entre aqueles em alto risco para dengue grave e melhorem os desfechos para aqueles com doença grave já estabelecida, reduzindo assim a carga substancial imposta aos sistemas de saúde em regiões endêmicas de dengue. O ensaio utilizará randomização fatorial parcial. Os participantes que fornecerem consentimento informado serão inseridos em uma ou mais randomizações, dependendo da elegibilidade para cada intervenção, da discrição do clínico e da disponibilidade do tratamento no local do estudo. Para cada intervenção, os participantes elegíveis serão randomizados em uma proporção de 1:1 para receber a intervenção ativa ou o controle correspondente (placebo pareado ou cuidado usual, dependendo da intervenção). Participantes que não são elegíveis para uma comparação de tratamento específica ainda podem entrar em outras comparações de tratamento dentro do ensaio. Os desfechos são descritos com mais detalhes na seção de desfechos abaixo. Os participantes serão acompanhados até a morte/dia 30 após a randomização (o que ocorrer primeiro) para monitorar os desfechos primários, secundários e de segurança. Participantes que foram recebidos alta do hospital vivos antes do dia 30 terão uma avaliação final realizada por telefone pelo menos 30 dias após a randomização. Os pacientes também serão consentidos para a coleta de uma amostra de sangue, retirada e armazenada como uma gota de sangue seca, para análises em estudos genéticos e outras pesquisas.