Última atualização há 18 dias
Estudo clínico para participantes com câncer de pulmão de não pequenas células em estágio II-III ressecado com KRAS G12C positivo
400 pacientes em todo o mundo
Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança de Divarasib em comparação com a escolha do investigador de imunoterapia ou observação em participantes com câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) em estágio II-III ressecado com KRAS G12C positivo
Disponível em United States, Argentina
Hoffmann-La Roche
1Locais de pesquisa
400Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de pulmão
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Medicação / medicamento a ser usado
Divarasib
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Estado funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.Diagnóstico histológico ou citológico de NSCLC em estágio clínico II-IIIB, de histologia não escamosa ou escamosa.Os participantes devem ter tido ressecção completa de NSCLC.Tratamento prévio com inibidor de checkpoint imunológico neoadjuvante (pembrolizumabe ou nivolumabe) em combinação com quimioterapia dupla à base de platina baseada na histologia.Os participantes devem ser randomizados dentro de 12 semanas a partir da data da cirurgia.Sem evidência de recorrência da doença ou doença metastática.Documentação da presença de uma mutação KRAS G12C.
- Participantes que alcançam pCR após tratamento neoadjuvante.Tratamento prévio com um inibidor de KRAS ou qualquer outra terapia anticâncer não especificada de outra forma no protocolo.Tratamento prévio com radioterapia para NSCLC, com exceção da radioterapia localizada direcionada aos sintomas antes da ressecção cirúrgica.AE imunorrelacionado de Grau 3 ou superior resolvido ou AE imunorrelacionado de Grau 2 ou superior não resolvido da imunoterapia neoadjuvante.Doença autoimune ativa ou com histórico ou imunodeficiência.Doença cardiovascular significativa.
Sites
Centro Oncológico Korben
Incorporando
EstudoKRASCENDO 3
PatrocinadorHoffmann-La Roche
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07541170
