Última atualização há 7 dias

AMAZE 2: Um Estudo de Pesquisa Investigando Quão Bem o Medicamento NNC0487-0111 Ajuda Pessoas com Excesso de Peso Corporal e Diabetes Tipo 2 a Perder Peso

630 pacientes em todo o mundo

Disponível em Argentina, United States, Mexico, Brazil

Novo Nordisk A/S

13Locais de pesquisa

630Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Diabetes

Diabetes melito tipo 2

De 18 Anos

Todos os gêneros

: Masculino ou feminino (sexo ao nascer).
Idade de 18 anos ou mais no momento da assinatura do consentimento informado.
Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 há mais de ou igual a (≥) 180 dias antes da triagem.
Tratamento com intervenção no estilo de vida e/ou 0-3 medicamentos antidiabéticos orais (OADs) comercializados (metformina, inibidores da α-glucosidase (AGI), glinidas, inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2i), tiazolidinedionas ou sulfonilureias (SU) como agente único ou em combinação) de acordo com o rótulo local. O tratamento com medicamentos antidiabéticos orais deve ser estável (mesmo(s) medicamento(s), dose e frequência de dosagem) antes da triagem.
Hemoglobina A1c (HbA1c) 7-10% [53-86 (milimoles por mole) mmol/mol] (ambos inclusivos) conforme medido pelo laboratório central no rastreamento.

: Comprometimento renal com Taxa de Filtração Glomerular Estimada (TFGe) inferior a (<) 30 mililitros por minuto por metro quadrado (mL/min/1,73 m^2) [fórmula de Colaboração de Epidemiologia da Doença Renal Crônica (CKD-EPI)], na triagem.
Participante com retinopatia diabética ou maculopatia que recebeu tratamento com fotocoagulação retiniana, vitrectomia ou anti-fator de crescimento endotelial vascular (anti-VEGF) antes da triagem ou que se espera que necessitem de tratamento após a triagem. A retinopatia diabética ou maculopatia deve ser verificada por um exame ocular realizado dentro de 90 dias antes da triagem ou no período entre a triagem e a randomização. A dilatação farmacológica da pupila é um requisito, a menos que se utilize uma câmera de fotografia de fundo digital especificada para exame não dilatado.
Conhecido desconhecimento hipoglicêmico conforme indicado pelo investigador de acordo com a pergunta 8 do questionário de Clarke.
Episódios hipoglicêmicos severos recorrentes no último ano, conforme avaliado pelo investigador.
Tratamento com agonistas do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1), agonistas duais de GLP-1/peptídeo inibidor gástrico (GIP) (ou qualquer outro tratamento baseado em GLP-1), ou análogos de amiloide antes da triagem.

Centro Médico Privado CEMAIC - Córdoba

Monseñor Pablo Cabrera 2941, Córdoba

Kynet Investigación Clínica

Av. Pueyrredón 2446 4to piso, C1119 ACU, Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Centro de Diagnóstico y Rehabilitación - CEDIR

SAN MARTIN 3169 – Santa Fe, Santa Fe. CP 3000

MICA Medicina e Investigación Cardiometabólica

Argentina

CPClin – Centro de Pesquisas Clinicas LTDA

Avenida Angélica, 2162 – Consolação – São Paulo, SP, CEP:01228-200

Cline Research Center

Praça São Paulo da Cruz, 50 - Cabral, Curitiba - PR, 80030-000

Hospital e Maternidade Celso Pierro

Campinas, 13590-900

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da São Paulo - USP

Rua Dr. Ovídio Pires de Campos 785 - Estado de São Paulo 05403-000

CICEJ Centro de Investigación Clínica Endocrinológica de Jalisco S.C.

C. Tarascos 3469-Int. 505-503 y, Monraz, 44670 Guadalajara, Jal., Mexico

Clinstile S.A de C.V.

Durango 325, Roma Norte, Ciudad de México

EstudoAMAZE 2

PatrocinadorNovo Nordisk A/S

Tipo de estudoIntervencionista

Patologias

Diabetes melito tipo 2

Requisitos

De 18 AnosTodos os gêneros

ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov

NCT07533175