Efeitos da Fotobiomodulação na Pressão Arterial e na Função Vascular em Pacientes Hipertensos Tratados
80 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Este é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e em grupos paralelos. Um total de 80 pacientes hipertensos sob tratamento estável com losartana (100 mg/dia por pelo menos dois meses) será recrutado e alocado aleatoriamente (1:1) para um dos seguintes grupos:
- Grupo de Fotobiomodulação;
- Grupo Controle Simulado.
A intervenção durará 4 semanas, com duas sessões por semana, totalizando 8 sessões. Cada sessão terá a duração de 30 minutos.
A intervenção de fotobiomodulação consistirá na irradiação a laser aplicada sobre a artéria radial usando um laser vermelho (comprimento de onda: 660 nm; potência: 100 mW; duração: 30 minutos por sessão; energia total: 180 J por sessão). O grupo simulado passará por um procedimento idêntico; no entanto, a emissão do laser será bloqueada para garantir que não haja efeito terapêutico. O cegamento será mantido para todos os participantes e avaliadores de resultados, com apenas o técnico responsável pela configuração do dispositivo ciente da alocação do grupo.
As avaliações serão realizadas nos seguintes momentos:
- Antes e depois da primeira sessão de intervenção (efeitos agudos);
- Antes e depois da última sessão de intervenção (efeitos crônicos).
As medidas de resultado incluirão:
- Pressão arterial: pressão arterial em consultório (sistólica e diastólica) medida usando dispositivos automatizados validados, e monitoramento da pressão arterial residencial ao longo do período do estudo usando protocolos padronizados.
- Função vascular: função endotelial avaliada pela dilatação mediada pelo fluxo na artéria braquial usando ultrassom Doppler, seguindo diretrizes estabelecidas.
Medidas adicionais:
- Frequência cardíaca em repouso e durante as avaliações.
Este estudo é projetado como um ensaio de viabilidade para explorar os potenciais efeitos sinérgicos da fotobiomodulação vascular combinada com a terapia com losartana em pacientes hipertensos sem comorbidades maiores.
University of Nove de Julho
80Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Hipertensão arterial
requisitos para o paciente
Até 65 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Paciente em uso de losartana na dose de 100 mg/dia dividida em duas doses como a única medicação antihipertensiva, por um mínimo de 2 meses.
A pressão arterial sistólica atual é menor ou igual a 140 mmHg e a diastólica menor ou igual a 90 mmHg.
Não ter usado nenhuma outra medicação antihipertensiva nos últimos 2 meses.
Idade entre 18 e 65 anos.
Se feminina, não grávida.
Sem lesões cutâneas/subcutâneas em ambos os braços.
Sem diagnósticos musculoesqueléticos, reumáticos, cardiovasculares, metabólicos, neurológicos, oncológicos, imunológicos, hematológicos, psiquiátricos ou cognitivos que possam ser agravados pela intervenção ou impedir a correta aplicação do FBM vascular.