Última atualização há 4 dias

Estudo clínico para pessoas com linfoma não Hodgkin

280 pacientes em todo o mundo

Um estudo clínico de MK-1045 em pessoas com linfoma não Hodgkin (MK-1045-008)

Disponível em Argentina

Merck Sharp & Dohme LLC

2Locais de pesquisa

280Pacientes no mundo

Linfoma

Linfoma não-Hodgkin

Linfoma folicular

Linfoma difuso de células B grandes

MK-1045

De 18 anos

Todos os gêneros

: Tem doença que recidivou (progressão da doença após remissão) ou é refratária (falha em alcançar resposta completa ou parcial) a pelo menos 2 linhas sistêmicas prévias de terapia.
Tem um diagnóstico confirmado histologicamente de linfoma folicular (FL) ou linfoma difuso de grandes células B (DLBCL).
Participantes com DLBCL apenas: Progrediu após ou é inelegível para transplante e terapia com receptor de antígeno quimérico de células T (CAR-T).
Forneceu amostra de tecido tumoral (arquivada ou recém-obtida, se realizada conforme o padrão de cuidado).
Tem expressão retida documentada do cluster de diferenciação 19 (CD19) no tecido tumoral obtido por biópsia após progressão da doença em terapia direcionada ao CD19, se tiver apresentado progressão da doença após terapia prévia direcionada ao CD19.
Tem HIV bem controlado em terapia antirretroviral se tiver histórico de infecção por HIV.
Tem carga viral indetectável do vírus da hepatite B (HBV) e recebeu e continuará a receber terapia antiviral para HBV se o antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) for positivo.
Tem carga viral indetectável do vírus da hepatite C (HCV) e recebeu terapia antiviral para HCV se tiver histórico de infecção por HCV.
Tem doença mensurável radiograficamente de acordo com os Critérios de Resposta de Lugano.

: Recebeu um transplante de órgão sólido.
Teve ou tem doenças clinicamente relevantes do sistema nervoso central (SNC).
Tem histórico de doenças cardiovasculares ou cerebrovasculares graves.
Teve transplante prévio de células-tronco alogênicas com doença aguda do enxerto contra o hospedeiro (GVHD); apresenta evidência contínua de GVHD crônica manifestada como envolvimento cutâneo, diarreia ou aumento da bilirrubina sérica; ou requer imunossupressão sistêmica para GVHD.
Está infectado pelo HIV com histórico de sarcoma de Kaposi e/ou doença de Castleman multicêntrica.
Recebeu uma vacina viva ou atenuada viva nos 30 dias anteriores à randomização.
Recebeu terapia CAR-T prévia dentro de 3 meses antes da primeira dose da intervenção do estudo.
Tem uma malignidade adicional conhecida que está progredindo ou exigiu tratamento ativo nos últimos 2 anos.
Tem linfoma do SNC ativo conhecido ou envolvimento.
Tem doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico nos últimos 2 anos.
Tem infecção ativa que requer terapia sistêmica.
Tem histórico de distúrbios hemorrágicos graves.
Não se recuperou de cirurgia maior ou tem complicações cirúrgicas em curso.
Tem diagnóstico de linfoma difuso de grandes células B do mediastino primário.

Sanatorio Nuestra Señora del Rosario

Incorporando

Sarmiento 3125, Rosario, Santa Fe

Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires

Incorporando

Av. Crámer 1180, CABA, Buenos Aires

EstudoMK-1045-008

PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC

Tipo de estudoIntervencionista

Patologias

Linfoma não-HodgkinLinfoma folicularLinfoma difuso de células B grandes

Requisitos

De 18 anosTodos os gêneros

ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov

NCT07519772