Última atualização há 27 dias
ImPrEP LEN Brasil: Lenacapavir Semestral para Prevenção do HIV
1500 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Oswaldo Cruz Foundation
3Locais de pesquisa
1500Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Hiv
requisitos para o paciente
Até 30 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Capacidade de entender e assinar o Termo de Consentimento Informado, que deve ser obtido antes do início de qualquer procedimento do estudo, e disposição para cumprir os requisitos do protocolo.Ser um homem cisgênero, uma pessoa não binária designada como homem ao nascer, ou uma mulher transgênero ou homem transgênero.Relatar ter se envolvido em sexo anal com uma pessoa designada como homem ao nascer nos últimos seis meses.Ter entre 16 e 30 anos de idade.Ter um peso corporal igual ou superior a 35 quilogramas.Procure atendimento em uma clínica de estudo participante para teste de vírus da imunodeficiência humana ou início da profilaxia pré-exposição ao vírus da imunodeficiência humana, seja espontaneamente ou por meio de convite de colegas.Tenha um resultado não reativo em um teste rápido para o vírus da imunodeficiência humana.Ser um indivíduo sem uso prévio de profilaxia pré-exposição ao vírus da imunodeficiência humana, ou um indivíduo com uso prévio que permanece em uma situação de vulnerabilidade.Um histórico de profilaxia pré-exposição oral ao vírus da imunodeficiência humana com pelo menos duas dispensações anteriores sem retorno para uma nova retirada nos seis meses que antecedem a visita de inscrição.Um histórico de uso de cabotegravir de ação prolongada com um atraso de pelo menos uma dose de recarga programada.
- Hipersensibilidade conhecida ao medicamento do estudo, seus metabólitos ou excipientes da formulação.Impairment hepático severo ou um histórico ou condição clínica atual de cirrose hepática descompensada, como ascite, encefalopatia ou hemorragia varicosa.Infecção ativa severa conhecida ou suspeita, como tuberculose ativa.Necessidade de uso contínuo de medicamentos concomitantes contraindicados.Qualquer condição clínica ou psicossocial, ou tratamento anterior, que na opinião do investigador torne o participante inadequado para o estudo ou incapaz de cumprir os requisitos de dosagem.Infecção confirmada ou suspeita pelo vírus da imunodeficiência humana.Planos de se mudar para fora da área de estudo durante o período de acompanhamento.Participação anterior em um estudo clínico utilizando Lenacapavir no estudo PURPOSE.Participação anterior em um estudo de vacina contra o vírus da imunodeficiência humana, exceto nos casos em que o participante fornece documentação demonstrando a recepção do placebo e não do produto ativo.Participação atual em outro estudo de prevenção do vírus da imunodeficiência humana intervencional que, na opinião do investigador, pode interferir na condução deste estudo.
Sites
Fundação De Medicina Tropical Doutor Heitor Vieira Dourado
Incorporando
Hospital Geral de Nova Iguaçu
Incorporando
Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
Incorporando
EstudoImPrEP LEN
PatrocinadorOswaldo Cruz Foundation
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Hiv
Requisitos
Até 30 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07497594
