Um ensaio clínico de EYE201/MK-8748 em pessoas com degeneração macular (MK-8748-003)
960 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Brazil
EyeBiotech Ltd.
1Locais de pesquisa
960Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Degeneração macular
Degeneração macular relacionada à idade (dmri)
requisitos para o paciente
De 50 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Os principais critérios de inclusão incluem, mas não se limitam aos seguintes.
Tem neovascularização coroidal (CNV) naïve a tratamento secundária à degeneração macular relacionada à idade (DMRI), incluindo lesões subfoveais, justafoveais e extrafoveais ou proliferações angiomatosa retinianas (RAP) e lesões de vascularização coroidal polipoidal (PCV) em pelo menos um olho (olho do estudo).
O diagnóstico de degeneração macular relacionada à idade neovascular (DMRI neovascular, NVAMD) deve ter sido feito dentro de 21 dias antes do início do tratamento do estudo.
Os principais critérios de exclusão incluem, mas não se limitam aos seguintes.
Tem pressão arterial descontrolada na triagem.
Histórico de qualquer fotocoagulação a laser macular prévia no olho do estudo.
História de uveíte em qualquer um dos olhos.
Histórico de cirurgia de catarata, cirurgia minimamente invasiva de glaucoma ou capsulotomia a laser com Ítrio-Alumínio-Granada (YAG) no olho do estudo dentro de 90 dias antes de entrar no estudo.
Tem glaucoma não controlado no olho do estudo.
Doença retiniana ativa diferente da condição em investigação no olho do estudo.
Já recebeu anteriormente terapia anti-fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) ou outra terapia intravítrea (IVT) no olho do estudo.
Sites
Vision Institute - IPEPO (IPEPO - Instituto da Visão - Vila Clementino)
Incorporando
R. Borges Lagoa, 1083 - 11º andar - Vila Clementino, São Paulo - SP, 04038-032