Última atualização há 2 dias
BGB-43395 Mais Letrozol Versus CDK4/6i Mais Letrozol para Pacientes com Câncer de Mama HR+/HER2- Avançado ou Metastático que Não Receberam Tratamento Prévio para Doença Avançada ou Metastática
1056 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Puerto Rico, United States
BeOne Medicines
3Locais de pesquisa
1056Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de mama
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Os participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade ou a idade legal de consentimento na jurisdição em que o estudo está sendo realizado no momento da assinatura do consentimento informado.Participantes com câncer de mama HR+ HER2- localmente avançado ou metastático confirmado histologicamente.Os participantes devem ter um Estado Funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) estável de ≤ 1.Função orgânica adequada.
- Participantes que receberam tratamento sistêmico prévio no contexto avançado ou metastático.Participantes que receberam tratamento prévio com qualquer agente direcionado à quinase 4 dependente de ciclina seletiva (CDK4) ou à quinase 2 dependente de ciclina (CDK2), ou qualquer outro medicamento anticâncer investigacional em qualquer contexto de doença, exceto SERDs investigacionais ou aprovados no contexto adjuvante, desde que a recorrência da doença tenha ocorrido mais de 12 meses após a última dose da terapia baseada em endócrinos.Participantes com doença leptomeníngea ativa ou metástase cerebral não controlada e não tratada.
Sites
Hospital de Câncer de Barretos - Fundação PIO XII (Hospital de AMOR)
Incorporando
Instituto do Câncer do Estado de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
Incorporando
BRCR Global
Incorporando
EstudoKANDELA-302
PatrocinadorBeOne Medicines
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Cancer de mama
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07492641
