Última atualização há 4 dias
Estudo de Daraxonrasib e Daraxonrasib + GnP como tratamento de primeira linha em pacientes com adenocarcinoma pancreático metastático
900 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, United States
Este é um estudo global, randomizado, aberto, de Fase 3, projetado para avaliar se o tratamento com daraxonrasib em monoterapia ou daraxonrasib mais gemcitabina e nab-paclitaxel irá melhorar a sobrevida livre de progressão e/ou a sobrevida global em comparação com gemcitabina e nab-paclitaxel padrão quando administrados como tratamento de primeira linha em pacientes com adenocarcinoma pancreático metastático.
Os pacientes serão randomizados para um de três braços: daraxonrasib (Braço A), daraxonrasib + gemcitabina e nab-paclitaxel (Braço B), ou gemcitabina e nab-paclitaxel (Braço C).
Revolution Medicines, Inc.
1Locais de pesquisa
900Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Câncer de pâncreas
Adenocarcinoma ductal de pâncreas
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Pelo menos 18 anos de idade e forneceu consentimento informado.Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.Adenocarcinoma pancreático confirmado histologicamente ou citologicamente.Diagnóstico de doença metastática ≤ 6 semanas antes do consentimento informado.Status documentado da mutação RAS, seja mutante ou do tipo selvagem.Doença mensurável de acordo com RECIST v1.1.Função orgânica adequada (medula óssea, fígado, rins, coagulação).Capaz de tomar medicamentos por via oral.
- Tratamento prévio com terapia sistêmica anticâncer no contexto metastático ou terapia prévia direcionada ao RAS em qualquer contexto de tratamento.Doença metastática do sistema nervoso central não tratada ativa ou conhecida.Quaisquer condições que possam afetar a capacidade de tomar ou absorver o medicamento do estudo.Cirurgia maior dentro de 28 dias antes da randomização.O paciente é incapaz ou não está disposto a cumprir as visitas ou procedimentos do estudo exigidos pelo protocolo.
Sites
Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - CEPHO
Incorporando
EstudoRASolute 303
PatrocinadorRevolution Medicines, Inc.
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Adenocarcinoma ductal de pâncreas
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07491445
