Última atualização há 5 dias
Estudo para Avaliar Tulisokibart em Adultos com Artrite Psoriática (MK-7240-015)
140 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Colombia
Este estudo consiste em um período controlado por placebo de 16 semanas e uma extensão de longo prazo (LTE) de 112 semanas, composta por uma extensão principal de 40 semanas e uma extensão opcional de 72 semanas.
Merck Sharp & Dohme LLC
3Locais de pesquisa
140Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Artrite
Artrite psoriásica
requisitos para o paciente
Até 80 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Tem um diagnóstico clínico de PsA e preenchimento dos critérios de Classificação para Artrite Psoriática (CASPAR) na Triagem, com início dos sintomas ≥6 meses antes da Triagem.Tem diagnóstico de psoríase em placas ativa ou histórico documentado de psoríase em placas.Tem histórico de medicamento antirreumático modificador da doença biológico (bDMARD) sem uso prévio ou com resposta inadequada/intolerância ao bDMARD.
- Alguma artrite com início antes dos 17 anos de idade ou diagnóstico atual de doença articular inflamatória diferente de APs (como, mas não limitado a, artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistêmico, esclerose sistêmica, miosite etc.), ou quaisquer outras condições que possam, no julgamento do investigador, interferir na avaliação da APs.Tem um diagnóstico de condição de pele, além de psoríase, que pode, no julgamento do investigador, interferir na avaliação da psoríase.Tem histórico de câncer (exceto cânceres de pele não melanoma totalmente tratados ou carcinoma in situ do colo do útero após remoção cirúrgica completa) e está livre da doença por <5 anos antes da Randomização.Tem alguma infecção ativa.Tem alergias, hipersensibilidade ou intolerância conhecidas ao tulisokibart ou aos seus excipientes.
Sites
Clínica de la Costa - Barranquilla
Incorporando
CIREEM SAS (Centro de Investigación en Reumatología y Especialidades Médicas) - Bogotá
Incorporando
Fundación Valle del Lili - Colombia
Incorporando
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Artrite psoriásica
Requisitos
Até 80 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07486960
