Última atualização há 7 dias

Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada para Transtorno de Ansiedade Generalizada e Insônia: Um Estudo Piloto Aberto

30 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
O Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) e a insônia primária crônica são condições psiquiátricas altamente prevalentes e frequentemente coexistentes, associadas a um significativo comprometimento funcional e redução da qualidade de vida. Ambos os transtornos são caracterizados pela desregulação de circuitos neurais corticais e subcorticais envolvidos na regulação emocional e no controle do sono-vigília, incluindo atividade oscilatória anormal em redes fronto-límbicas. Embora intervenções farmacológicas e psicoterapêuticas sejam consideradas tratamentos de primeira linha, uma proporção substancial de pacientes permanece sintomática ou experimenta efeitos adversos, ressaltando a necessidade de novas estratégias neuromodulatórias. A estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva que fornece correntes elétricas sinusoidais de baixa intensidade em frequências específicas para sincronizar oscilações neurais endógenas. Ao modular ritmos corticais específicos de frequência, a tACS pode influenciar a sincronia neural e padrões de conectividade implicados em distúrbios de ansiedade e sono. O presente estudo é um ensaio clínico piloto, aberto e de braço único, projetado para investigar a viabilidade, segurança, tolerabilidade e efeitos clínicos preliminares da tACS em adultos com TAG e insônia crônica. Os participantes passarão por 20 sessões de estimulação administradas ao longo de quatro semanas consecutivas (cinco sessões por semana). A estimulação será realizada utilizando o dispositivo Nexalin a uma frequência de 77,5 Hz e uma intensidade de 15 mA. Eletrodos serão posicionados sobre o polo frontal (Fpz) e regiões mastóides bilaterais de acordo com o sistema internacional de EEG 10-20. Avaliações clínicas serão realizadas na linha de base, no final da fase de tratamento de 4 semanas e em uma visita de acompanhamento 4 semanas após o tratamento. O estudo examinará mudanças na gravidade da ansiedade, qualidade do sono, sintomas de humor, estado clínico global e desempenho cognitivo/funcional para caracterizar os potenciais efeitos terapêuticos desta intervenção. O ensaio será conduzido no Serviço de Neuromodulação Interdisciplinar do Instituto de Psiquiatria, Hospital das Clínicas, Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (IPq-HCFMUSP). Os resultados deste estudo piloto têm a intenção de informar o design de futuros ensaios clínicos randomizados controlados com sham e contribuir para a investigação em expansão da estimulação transcraniana por corrente alternada como uma potencial modalidade de tratamento em distúrbios de ansiedade e sono.
University of Sao Paulo
1Locais de pesquisa
30Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Distúrbio de ansiedade generalizada
Transtornos do sono
Insônia

requisitos para o paciente

Até 65 Anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Idade entre 18 e 65 anos.
Diagnóstico de Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) com base nos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM).
Diagnóstico de insônia primária crônica.
Pontuação mínima de 17 na Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A), indicando pelo menos sintomas de ansiedade leves a moderados.
Pontuação >7 no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
O uso estável de antidepressivos (ISRS ou IRSN) é permitido.
Uso limitado de benzodiazepínicos (máximo de 10 mg/dia equivalente a diazepam).
Antecedentes de mania, hipomania ou transtorno bipolar.
Contraindicações ao uso de estimulação transcraniana.
Ideação suicida ativa ou tentativa de suicídio nas últimas 4 semanas.
Refratariedade a 3 ou mais tratamentos antidepressivos.
Gravidez.
Outras diagnósticos psiquiátricos (por exemplo, esquizofrenia, dependência de substâncias, transtorno depressivo maior).
Condições médicas ou neurológicas severas.
Ansiedade ou insônia secundária a outras condições médicas ou psiquiátricas (por exemplo, hipotireoidismo, anemia).

Sites

Universidad de São Paulo
Incorporando
R. da Reitoria, R. Cidade Universitária, 374 - Butantã, São Paulo - SP, 05508-220
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