Última atualização há 4 dias
Um Estudo de Eloralintide (LY3841136) em Participantes Com Apneia Obstrutiva do Sono e Obesidade ou Sobrepeso
800 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States, Brazil
Eli Lilly and Company
20Locais de pesquisa
800Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Transtornos do sono
Apneia do sono
Medicação / medicamento a ser usado
Eloralintide
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Histórico confirmado de SAOS moderada a severa.Ter um AHI ≥ 15 na polissonografia (PSG) como parte do estudo na triagem.Ter um IMC ≥27 kg/m2 na triagem.Ter um peso corporal estável (<5% de mudança de peso corporal) por 90 dias antes da triagem.Ter um histórico de pelo menos uma tentativa dietética auto-relatada malsucedida para reduzir o peso corporal.Para os participantes YSA1: Estão incapazes ou relutantes em usar a terapia PAP.Para os participantes do YSA2: Ter estado em terapia PAP por pelo menos três meses consecutivos antes da triagem e planejar continuar a terapia PAP durante o estudo.
- Ter um tratamento cirúrgico prévio ou planejado para obesidade (lipossucção, criolipólise ou abdominoplastia permitido se realizado >1 ano antes da triagem).Ter um procedimento endoscópico anterior ou planejado e/ou terapia baseada em dispositivo para obesidade (terapia baseada em dispositivo anterior aceitável se a remoção do dispositivo foi mais de 6 meses antes da triagem).Qualquer cirurgia anterior ou planejada para apneia do sono ou cirurgia maior de ouvido, nariz ou garganta que ainda possa afetar a respiração no momento da triagem.Ter diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 ou qualquer outro tipo de diabetes.Teve nos 90 dias anteriores à triagem:infarto agudo do miocárdio.acidente vascular cerebral (AVC).revascularização da artéria coronária.angina instável.Teve nos 90 dias anteriores à triagem: hospitalização devido a insuficiência cardíaca congestiva.Ter antecedentes ou diagnóstico de insuficiência cardíaca congestiva Classe IV da Classificação Funcional da Associação Cardíaca de Nova York.Teve uso de medicamentos ou remédios alternativos destinados à perda de peso nos últimos 90 dias antes da triagem.
Sites
Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Centro Médico Maffei - CABA, Buenos Aires
Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Médica - Rosario, Santa Fe
STAT Research - CABA
Centro Médico Viamonte SRL - CABA, Buenos Aires
Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER) - Tucumán
Consultorio de Investigación Clínica EMO SRL
Fundación Respirar
Instituto Médico Río Cuarto
EstudoENLIGHTEN-3
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Apneia do sono
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07369011
