Última atualização há 12 dias
Um Estudo para Avaliar a Eficácia de Pumitamig Versus Pembrolizumabe em Participantes Com Câncer de Pulmão Não Pequenas Células Avançado Não Tratado Anteriormente e PD-L1 ≥ 50%. (ROSETTA Lung-202)
750 pacientes em todo o mundo
Disponível em Chile, Peru, Argentina, United States, Mexico, Brazil, Colombia
Bristol-Myers Squibb
750Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de pulmão
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Medicação / medicamento a ser usado
Pumitamig
Pembrolizumabe
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Os participantes devem ter um diagnóstico confirmado histologicamente ou citologicamente de Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (CPNPC) (escalonado e não escalonado) com doença em Estágio IIIB/IIIC ou Estágio IV.Os participantes devem ter uma expressão de ligante de morte programada-1 (PD-L1) ≥ 50%.Os participantes devem ter doença mensurável conforme definido pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1.Os participantes não devem ter recebido terapia anti-tumoral sistêmica anterior para CPNPC localmente avançado ou metastático.Os participantes devem ter um Estado Funcional do Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental (ECOG) 0-1.
- Os participantes não devem ter nenhuma alteração genômica acionável documentada (AGA) para a qual terapias aprovadas de primeira linha (1L) sejam indicadas.Os participantes não devem ter metástases do sistema nervoso central (SNC) sintomáticas não tratadas, metástases leptomeníngeas (meningite carcinomatosa) ou compressão da medula espinhal.Os participantes não devem ter qualquer comprometimento cardiovascular significativo, conforme evidenciado por hipertensão não controlada (apesar do tratamento médico ideal), insuficiência cardíaca congestiva, doença coronária ativa (nos 6 meses anteriores à randomização), arritmias ventriculares, ou eventos trombóticos ou embólicos maiores ou eventos hemorrágicos maiores (nos 6 meses anteriores à randomização), ou risco significativo de hemorragia pulmonar.Os participantes não devem ter uma doença autoimune ativa.Outros critérios de Inclusão/Exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.
EstudoROSETTA Lung-202
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07361510
