Última atualização há 27 dias

Sistema de Terapia de Feridas por Pressão Negativa ConvaVAC™ Ag+ em Feridas Crônicas

87 pacientes em todo o mundo
Disponível em Chile
Feridas crônicas, também às vezes chamadas de feridas de difícil cicatrização, são definidas como feridas que não progridem pelas fases normais de cicatrização de maneira oportuna. Essas feridas reduzem a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) do paciente e representam uma carga substancial para os profissionais de saúde (PS) e os sistemas de saúde. O número de feridas crônicas está aumentando. Com uma prevalência global de ~1,9 por 1.000 e 1-2% nos países desenvolvidos, prevê-se que a incidência de feridas crônicas aumente com o envelhecimento da população. O cuidado de feridas responde por 2-4% dos gastos em saúde na Europa e custa US$ 28 bilhões por ano nos Estados Unidos. Um fator contribuinte significativo para o atraso na cicatrização de feridas crônicas é o risco aumentado de infecção. Evidências sugerem que o biofilme compõe pelo menos 78% das feridas crônicas. Biofilme são comunidades de microrganismos embebidas em uma matriz de substâncias poliméricas extracelulares. Essa matriz protege os microrganismos de antibióticos, antissépticos e da resposta imune do hospedeiro. O desenvolvimento de biofilme em feridas provoca uma resposta inflamatória do hospedeiro subótima e é um precursor de infecção local. A presença de microrganismos formadores de biofilme leva a uma chance quatro vezes maior de infecção em feridas crônicas em comparação com microrganismos não formadores de biofilme (p=0,0001). A presença de biofilme em feridas também pode levar à falha dos antibióticos. Os íons de prata matam microrganismos rapidamente ao bloquear a atividade enzimática associada à respiração, prejudicar a síntese de DNA e afetar a estrutura celular. Acredita-se também que a prata reduza a adesão bacteriana e desestabilize o biofilme, além de aumentar a suscetibilidade das bactérias aos antibióticos. Nos últimos anos, uma ampla variedade de curativos contendo prata elementar ou compostos liberadores de prata foi desenvolvida e ganhou considerável popularidade. Os curativos com prata reduzem o tempo de cicatrização das feridas, o tempo de internação hospitalar, a frequência de trocas de curativo, a necessidade de analgésicos e reduzem o número de feridas infectadas por MRSA. Várias revisões sistemáticas da literatura foram realizadas, destacando os efeitos positivos do uso de curativos com prata em feridas crônicas. Uma das feridas crônicas mais prevalentes são as úlceras venosas de perna (UVPs). As úlceras crônicas de perna afetam cerca de 1% da população (aumentando para 4% em populações idosas), e as UVPs representam até 90% de todas as úlceras crônicas de perna. O tratamento padrão das UVPs inclui manejo local da ferida (por exemplo, desbridamento, curativos úmidos), terapia compressiva e antimicrobianos tópicos. Apesar do tratamento padrão, as UVPs estão frequentemente associadas à dor, à redução da mobilidade, ao aumento do risco de infecção e a longos tempos de cicatrização. Tais efeitos, em última análise, contribuem para uma redução da QVRS do paciente. Apenas cerca de metade das UVPs cicatriza em 4 meses e a taxa de recorrência é tão alta quanto 57% no primeiro ano. Isso deixa uma proporção significativa de úlceras não cicatrizantes, que impõem uma carga sobre os recursos de saúde e a QVRS do paciente. Melhorias na cicatrização das UVPs teriam um impacto significativo. Uma intervenção preventiva promissora é a Terapia por Pressão Negativa para Feridas (TPNF), descrita pela primeira vez na década de 1990. A TPNF foi originalmente projetada para o tratamento de feridas abertas. A TPNF consiste em um sistema fechado e selado; a ferida é coberta com um curativo de espuma ou gaze e selada com um filme oclusivo. Uma pressão subatmosférica intermitente ou contínua é criada por uma bomba de vácuo, que retira o excesso de fluido da ferida e o coleta em um coletor de líquido residual conectado. O sistema promove a formação de tecido de granulação, aumenta o fluxo sanguíneo tecidual, aumenta a drenagem linfática e remove bactérias do leito da ferida. Portanto, tem o potencial de melhorar os desfechos da ferida, e não apenas controlar os sintomas. Verificou-se que a TPNF é um tratamento eficaz para cicatrizar feridas crônicas, complexas e infectadas. Recentemente, a TPNF foi recomendada no manejo de feridas crônicas, incluindo UVPs.
ConvaTec Inc.
1Locais de pesquisa
87Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Úlceras venosas
Úlcera venosa da perna

requisitos para o paciente

De 18 Anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Uma ferida que é adequada para NPWT e é uma VLU conforme definido pela Classificação CEAP de C6 ou C6R.
Feridas que estão limpas ou contaminadas.
Feridas com pelo menos um sinal ou sintoma de infecção.
Feridas que, na opinião do investigador, se beneficiariam de um curativo antimicrobiano.
≥18 anos de idade no momento do consentimento.
Sensibilidades ou alergias conhecidas aos componentes do Sistema ConvaVAC™ Ag+ NPWT.
Feridas isquêmicas com tecido necrótico ou escara presentes que requerem desbridamento cirúrgico.
A ferida é pequena demais ou grande demais com base no tamanho do curativo (> 0,5 cm2 e < 100 cm2).
Profundidade da ferida >7 cm.
Feridas que requerem uso concomitante de gel DuoDERM®, hidrogéis, cremes/pomadas/géis à base de petróleo, na opinião do investigador.
Quimioterapia ativa, radioterapia ou imunoterapia para câncer, ou tratamento concluído nos últimos 3 meses.
Qualquer malignidade ativa no local de aplicação do curativo.
Osso exposto na ferida-alvo.
Vasos sanguíneos ou nervos expostos na ferida-alvo.
Infecção sistêmica e/ou síndrome de resposta inflamatória sistêmica (SIRS), sepse.
Celulite na ferida-alvo.
Infecção de tecido profundo não tratada, incluindo, entre outras, osteomielite, artrite séptica.
Gravidez ativa.
Sujeitos que, na opinião do investigador, não são adequados para inclusão.
Sujeitos vulneráveis conforme determinado pela Diretriz Harmonizada ICH, Boa Prática Clínica E6(R2).

Sites

Clínica ConvaCare
Incorporando
Suecia 181, 7510114 Providencia, Región Metropolitana, Chile
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