Última atualização há 44 horas

Prevenção da recorrência de herpes simples em doenças reumáticas autoimunes

62 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
HSV-1 e HSV-2 são patógenos humanos ubíquos que podem estabelecer latência ao longo da vida, com o potencial de reativação frequente. Indivíduos imunocomprometidos, incluindo pacientes com ARDs, são particularmente vulneráveis a infecções por HSV mais graves e disseminadas, que podem resultar em morbidade significativa e até mortalidade. Apesar disso, a verdadeira incidência e o impacto da reativação do HSV em pacientes com ARD sob imunossupressão permanecem pouco explorados. Estudos anteriores em receptores de transplante de órgãos sólidos e pessoas vivendo com HIV demonstraram que a terapia antiviral profilática ou supressiva com aciclovir pode reduzir significativamente as complicações relacionadas ao HSV. No entanto, até o momento, nenhum ensaio clínico randomizado controlado avaliou a eficácia e a segurança dessa abordagem em pacientes com ARD sob uso frequente de medicamentos imunossupressores e HSV recorrente nesse grupo. Este ensaio incluirá 62 participantes com ARDs e infecção prévia recorrente por HSV, randomizados para receber aciclovir oral ou placebo por 12 meses, seguidos de monitoramento contínuo por mais um ano. Os desfechos primários incluem o número de reativações de HSV clinicamente confirmadas nos grupos aciclovir e placebo. Os desfechos secundários incluem segurança (eventos adversos), tolerabilidade do tratamento e identificação de fatores de risco clínicos e terapêuticos para recorrência de HSV. Ao fornecer evidências de alta qualidade por meio de uma metodologia rigorosamente controlada, este estudo busca preencher uma lacuna crítica de conhecimento em reumatologia, oferecendo orientação prática para a profilaxia antiviral em pacientes com ARD imunossuprimidos, melhorando, em última análise, a segurança do paciente e os desfechos clínicos em uma população vulnerável.
University of Sao Paulo General Hospital
1Locais de pesquisa
62Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Doenças autoimunes
Doenças reumáticas autoimunes

Medicação / medicamento a ser usado

Aciclovir

requisitos para o paciente

De 12 Anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Os participantes elegíveis devem ter mais de 12 anos.
Qualquer sexo.
Ter um diagnóstico confirmado de uma doença reumática autoimune (ARD) com base em critérios de classificação internacionalmente aceitos, incluindo: artrite reumatoide (ACR/EULAR 2010), artrite idiopática juvenil (ILAR), espondiloartrite axial (ASAS 2009), artrite psoriática (CASPAR 2012), lúpus eritematoso sistêmico (SLICC 2012), esclerose sistêmica (ACR 2013), dermatomiosite/polimiosite (Bohan & Peter), vasculite sistêmica (arterite de Takayasu, granulomatose com poliangiite, poliarterite nodosa), síndrome de Sjögren primária (ACR/EULAR 2016), doença mista do tecido conjuntivo (critérios de Alarcón-Segovia ou Kasukawa), osteomielite multifocal recorrente crônica (Jansson et al., 2007), sarcoidose (declaração ATS/ERS/WASOG 2020) e síndrome de Behçet (International Study Group, 1990).
Evidência sorológica presente de infecção prévia por HSV (título de fixação do complemento ≥ 1:8).
Um histórico clínico de infecção recorrente por vírus herpes simplex oral ou genital, definida como pelo menos quatro episódios nos últimos 12 meses.
Os participantes serão excluídos se tiverem hipersensibilidade conhecida ao aciclovir ou a qualquer componente da medicação do estudo.

Sites

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da São Paulo - USP
Incorporando
Rua Dr. Ovídio Pires de Campos 785 - Estado de São Paulo 05403-000
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