Última atualização há 46 horas
Um Estudo de Brenipatida em Participantes Adultos com Transtorno Bipolar (RENEW-Bipolar-1)
400 pacientes em todo o mundo
Disponível em Puerto Rico, Argentina, United States, Mexico, Brazil
Eli Lilly and Company
22Locais de pesquisa
400Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Transtorno bipolar
requisitos para o paciente
Até 75 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Atender aos critérios diagnósticos para transtorno bipolar I ou transtorno bipolar II.São confiáveis e estão dispostos a se disponibilizar durante a duração do estudo e a comparecer às visitas obrigatórias do estudo, e estão dispostos e capazes de seguir os procedimentos do estudo conforme necessário.Intervenção do estudo de auto-injeção.Armazene e use a intervenção do estudo cegado fornecida, conforme indicado.Manter diários de estudo eletrônicos e em papel, conforme aplicável.Complete os questionários necessários.Estão em medicação padrão de cuidado estável para transtorno bipolar.
- Ter um histórico vital ou diagnóstico atual dos seguintes de acordo com os critérios do DSM-5.Esquizofrenia ou outro transtorno psicótico.Transtorno de personalidade borderline.Qualquer transtorno alimentar.Ter diabetes mellitus tipo 1, ou antecedentes de.Cetoacidose.Estado hiperosmolar ou coma.Ter evidências de transtorno moderado ou grave por uso de substâncias ou álcool nos 180 dias anteriores à triagem.Estão ativamente suicidas e ou considerados em risco significativo de suicídio.Participaram de um estudo clínico e receberam tratamento ativo, ou é desconhecido se receberam tratamento ativo, dentro de 90 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes da triagem.
Sites
Instituto Médico Damic S.R.L.
STAT Research - CABA
CENYDET Centro Neurobiológico y de Estrés Traumático (Biopsychomedical Research Group S.R.L.)
Instituto Privado Kremer
Centro Médico Luquez
Consultorios Médicos Dr. Isaac Scherbovsky - Mendoza
INECO Neurociencias Oroño - Rosario
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Clinica El Jardín
Fundación FunDaMos para la asistencia e investigación en psiquiatría
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Transtorno bipolar
Requisitos
Até 75 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07286175
