Última atualização há 2 dias
Um estudo clínico de MK-1084 com outros tratamentos para câncer de pulmão de células não pequenas (MK-3475-01F)
190 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Brazil, Chile
Este é um subestudo do protocolo principal MK-3475-U01 (KEYMAKER-U01) - NCT04165798.
Merck Sharp & Dohme LLC
5Locais de pesquisa
190Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de pulmão
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Os principais critérios de inclusão incluem, mas não se limitam ao seguinte.Tem diagnóstico confirmado histologicamente ou citologicamente de câncer de pulmão de células não pequenas não escamoso (NSCLC) avançado ou metastático.Tem tecido tumoral ou ácido desoxirribonucleico tumoral circulante (ctDNA) que demonstre a presença de mutações do oncogene viral do sarcoma Kirsten rat (KRAS) de glicina para cisteína no códon 12 (G12C).Tem progressão documentada da doença após receber 1-2 linhas anteriores de terapia com proteína 1 de morte celular programada (PD-1)/ligante de morte programada 1 (PD-L1) e quimioterapia à base de platina.Fornece amostra de tecido tumoral arquivada de uma lesão tumoral não irradiada anteriormente.Forneceu tecido antes da alocação/randomização do tratamento a partir de uma biópsia recentemente obtida de uma lesão tumoral não previamente irradiada.Participantes com infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) devem ter HIV bem controlado em terapia antirretroviral (ART) conforme o protocolo.
- Os principais critérios de exclusão incluem, mas não se limitam aos seguintes.Tem diagnóstico de câncer de pulmão de pequenas células ou, para tumores mistos, presença de elementos de pequenas células.Tem comprometimento pulmonar clinicamente grave resultante de doenças pulmonares intercorrentes.Tem metástases ativas conhecidas no sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinomatosa.Tem doença inflamatória intestinal ativa que requer medicação imunossupressora ou histórico prévio de doença inflamatória intestinal.Tem evidência de doença leptomeníngea.Apresenta distúrbio cardiovascular descontrolado ou significativo ou doença cerebrovascular antes da alocação/randomização.Apresenta uma ou mais das seguintes condições oftalmológicas: a) doença corneana clinicamente significativa b) histórico documentado de síndrome do olho seco grave, doença grave das glândulas de Meibômio e/ou blefarite.Participantes infectados pelo HIV com histórico de sarcoma de Kaposi e/ou doença de Castleman multicêntrica.Recebeu tratamento prévio com um agente que visa o KRAS.Recebeu uma vacina viva ou viva atenuada dentro de 30 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo.Tem diagnóstico de imunodeficiência ou está recebendo terapia sistêmica crônica com corticosteroides ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora dentro de 7 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo.Tem outra malignidade conhecida que esteja progredindo ou que tenha exigido tratamento ativo nos últimos 3 anos.Tem histórico de pneumonite/doença pulmonar intersticial (DPI) (não infecciosa) que exigiu esteroides ou tem pneumonite/DPI atual.Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica.Não se recuperou adequadamente de uma cirurgia maior ou tem complicações cirúrgicas em curso.
Sites
Hospital de Câncer de Barretos - Fundação PIO XII (Hospital de AMOR)
Incorporando
Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
Incorporando
Hospital Paulistano
Incorporando
Centro de Investigación Clínica Bradford Hill - Santiago, Región Metropolitana
Incorporando
Centro de Estudios Clínicos SAGA - CECSAGA
Incorporando
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07286149
