Última atualização há 28 dias

Estudo para Avaliar o Uso de Luvas Cirúrgicas para a Prevenção da Neuropatia Periférica Induzida por Oxaliplatina

84 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Tumores gastrointestinais representam um quarto da incidência global de câncer e um terço das mortes relacionadas ao câncer. A neuropatia periférica induzida por quimioterapia (CIPN) é um efeito adverso comum dos tratamentos baseados em oxaliplatina. A CIPN pode levar a um processo extremamente doloroso e debilitante, causando perda significativa de habilidades funcionais e afetando negativamente a qualidade de vida desses pacientes, bem como atividades da vida diária (AVDs) como caminhar, abotoar roupas, escrever, escovar os dentes, entre outros. Esta condição pode até resultar em um estado de vulnerabilidade, com alto risco de quedas e outras lesões. Objetivo Primário e Justificativa do Estudo: A oxaliplatina, amplamente utilizada para tratar pacientes com neoplasias colorretais, está associada à neuropatia periférica induzida por quimioterapia (CIPN). Dada a alta prevalência e o impacto negativo da CIPN na qualidade de vida e na adesão ao tratamento do câncer, há uma lacuna significativa na identificação de estratégias eficazes de prevenção e manejo. Embora evidências recentes sugiram que luvas cirúrgicas (SG) podem mitigar a neuropatia periférica induzida por paclitaxel, as SGs não foram testadas para a prevenção da neuropatia periférica induzida por oxaliplatina (OIPN). Portanto, o objetivo primário deste ensaio clínico randomizado é avaliar se o uso de SGs durante o tratamento pode prevenir a ocorrência de OIPN de grau 2 ou superior nas mãos, conforme avaliado pelo CTCAE v5.0 e PRO-CTCAE. Objetivo Secundário: Determinar a relação entre Índice de Massa Corporal e a presença de sarcopenia, com a ocorrência de OIPN; Avaliar o impacto da OIPN na qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes (HRQoL) utilizando o questionário EORTC QLQ-C30; Avaliar os sintomas e limitações funcionais associadas à OIPN utilizando o questionário EORTC QLQ-CIPN20.
AC Camargo Cancer Center
1Locais de pesquisa
84Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Câncer colorretal
Câncer de cólon
Neuropatia periférica

Medicação / medicamento a ser usado

neuropatia periférica induzida por oxaliplatina
Neuropatia Periférica
Oxaliplatina
Luvas Cirúrgicas
Índice de Massa Corporal (IMC)
Sarcopenia

requisitos para o paciente

De 18 Anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Pacientes com 18 anos ou mais que tenham fornecido consentimento informado por escrito.
Adenocarcinoma de cólon com estágio III de alto risco (pT4pN2) ou estágio IV.
Tratamento à base de oxaliplatina no contexto de doença localizada ou metastática.
Estado funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1.
Neuropatia pré-existente.
Diabetes não controlada.
Alergias conhecidas a luvas.
Tratamento prévio com paclitaxel, docetaxel ou oxaliplatina.

Sites

AC Camargo Cancer Center
Incorporando
São Paulo, 01509-001
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