Disponível em Brazil
Tumores gastrointestinais representam um quarto da incidência global de câncer e um terço das mortes relacionadas ao câncer. A neuropatia periférica induzida por quimioterapia (CIPN) é um efeito adverso comum dos tratamentos baseados em oxaliplatina. A CIPN pode levar a um processo extremamente doloroso e debilitante, causando perda significativa de habilidades funcionais e afetando negativamente a qualidade de vida desses pacientes, bem como atividades da vida diária (AVDs) como caminhar, abotoar roupas, escrever, escovar os dentes, entre outros. Esta condição pode até resultar em um estado de vulnerabilidade, com alto risco de quedas e outras lesões.
Objetivo Primário e Justificativa do Estudo:
A oxaliplatina, amplamente utilizada para tratar pacientes com neoplasias colorretais, está associada à neuropatia periférica induzida por quimioterapia (CIPN). Dada a alta prevalência e o impacto negativo da CIPN na qualidade de vida e na adesão ao tratamento do câncer, há uma lacuna significativa na identificação de estratégias eficazes de prevenção e manejo. Embora evidências recentes sugiram que luvas cirúrgicas (SG) podem mitigar a neuropatia periférica induzida por paclitaxel, as SGs não foram testadas para a prevenção da neuropatia periférica induzida por oxaliplatina (OIPN). Portanto, o objetivo primário deste ensaio clínico randomizado é avaliar se o uso de SGs durante o tratamento pode prevenir a ocorrência de OIPN de grau 2 ou superior nas mãos, conforme avaliado pelo CTCAE v5.0 e PRO-CTCAE.
Objetivo Secundário:
Determinar a relação entre Índice de Massa Corporal e a presença de sarcopenia, com a ocorrência de OIPN; Avaliar o impacto da OIPN na qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes (HRQoL) utilizando o questionário EORTC QLQ-C30; Avaliar os sintomas e limitações funcionais associadas à OIPN utilizando o questionário EORTC QLQ-CIPN20.
1Locais de pesquisa
84Pacientes no mundo