Última atualização há 19 dias
Um Estudo para Participantes com Câncer Colorretal Metastático Estável em Microssatélites
700 pacientes em todo o mundo
Um Estudo Randomizado, Duplo-Cego, de Fase 3 de Quimioterapia Padrão e Bevacizumabe Com ou Sem INCA33890 no Tratamento de Primeira Linha de Câncer Colorretal Metastático Estável em Microssatélites
Disponível em Puerto Rico, Spain, Argentina, United States, Belgium, Brazil
Incyte Corporation
24Locais de pesquisa
700Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Câncer colorretal
Medicação / medicamento a ser usado
INCA33890
Bevacizumab
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Adenocarcinoma colorretal em estágio IV não passível de ressecção curativa.Nenhum tratamento sistêmico prévio para doença irresecável ou metastática.Participantes que receberam terapia adjuvante ou neoadjuvante podem se inscrever se não houve recorrência dentro de 12 meses após o término do tratamento.Doença mensurável conforme RECIST v1.1.Estado funcional ECOG de 0 ou 1.Função orgânica adequada determinada por resultados laboratoriais.Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.
- MSI-H/dMMR por dados históricos no prontuário médico.Mutação BRAF V600E conforme dados históricos no prontuário médico.Metástases do SNC não tratadas e/ou em progressão.Antecendentes de outra malignidade dentro de 2 anos.Tratamento com um inibidor anti-PD-(L)1 ou outro inibidor de ponto de verificação imunológico para qualquer indicação nos últimos 3 anos.Doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico nos últimos 2 anos.Condição médica significativa concomitante e/ou não controlada.Antecedentes de transplante de órgão, incluindo transplante de células-tronco alogênicas.
Sites
Exelsus - Oncología Clínica - Tucumán
Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Investigaciones Clínicas Moleculares - ICM
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Instituto de Oncología de Rosario - IOR
Hospital Privado de Córdoba
Clínica Colón - Mar del Plata
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
PatrocinadorIncyte Corporation
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Câncer colorretal
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07284849
