Um Estudo para Investigar a Eficácia e Segurança de AZD1163 em Participantes com Artrite Reumatoide

AZD1163 é um novo anticorpo biespecífico que inibe a atividade das enzimas peptidil arginina deiminase 2 (PAD2) e peptidil arginina deiminase 4 (PAD4), que são responsáveis pela citrulinização de proteínas. Na AR, as proteínas citrulinadas levam à produção de anticorpos anti-peptídeos citrulinados patogênicos (ACPA). Este é um estudo de Fase II, randomizado, duplo-cego, multicêntrico, com 4 braços, controlado por placebo, projetado para avaliar a eficácia e segurança do AZD1163 em adultos ACPA + com AR moderadamente a severamente ativa sob tratamento padrão (SoC) (medicamentos antirreumáticos modificadores da doença sintéticos convencionais [csDMARDs] ou inibidor do fator de necrose tumoral [TNFi] +/- csDMARD). O estudo terá um período de triagem seguido por um período de randomização, onde aproximadamente 320 participantes serão randomizados em uma proporção de 1:1:1:1 para receber a intervenção do estudo. Os participantes receberão injeção subcutânea (SC) de uma das três doses diferentes de AZD1163 ou placebo, juntamente com o SoC até a Semana 24, seguido por um período de acompanhamento de segurança (FU) de 28 dias.