Última atualização há 5 dias
Profilaxia antibiótica após extração dentária simples em pacientes imunossuprimidos com doenças reumáticas autoimunes
352 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Extrações dentárias simples são procedimentos comuns, e as taxas de infecção pós-operatória são baixas na população geral. As diretrizes atuais desencorajam o uso profilático de antibióticos para reduzir a resistência microbiana, as reações adversas e a alteração do microbioma.
No entanto, pacientes com ARDs frequentemente recebem profilaxia devido a riscos teóricos de cicatrização tardia e maior suscetibilidade à infecção. Evidências em outras populações imunocomprometidas sugerem que extrações simples podem ser seguras sem antibióticos, mas nenhum ensaio prospectivo avaliou essa questão especificamente em pacientes com ARD.
Este estudo é o primeiro ensaio prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, projetado para determinar se a profilaxia antibiótica é necessária nessa população.
University of Sao Paulo General Hospital
1Locais de pesquisa
352Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Doenças autoimunes
Doenças reumáticas autoimunes
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Idade ≥18 anos.Diagnóstico confirmado de uma ARD: LES, AR, AIJ, EA, APs, MII, vasculite sistêmica, síndrome de Sjögren primária ou ES.Uso de prednisona e/ou pelo menos um imunossupressor sintético (metotrexato, azatioprina, mofetil micofenolato, leflunomida, ciclofosfamida, ciclosporina ou tacrolimo), agente imunobiológico ou imunomodulador (cloroquina, sulfassalazina), sem planos de trocar a medicação.Indicação para extração simples de dente com foco odontogênico crônico.Forneceu consentimento informado.
- Indivíduos que não concordarem em participar do estudo serão excluídos.Pacientes que necessitam de extrações mais complexas do ponto de vista técnico, como terceiros molares impactados.Pacientes com condições locais ou sistêmicas que exigem cobertura antibiótica mais extensa, como casos com sinais clínicos de infecções agudas, pacientes em terapia anticoagulante, pacientes com doença cardíaca, pacientes que tenham sido submetidos à radioterapia ou pacientes atualmente em tratamento para neoplasias.Pacientes alérgicos à amoxicilina.Pacientes atualmente recebendo qualquer profilaxia ou tratamento com antibióticos.Pacientes que foram submetidos à terapia de pulso com corticosteroides no último mês.Pacientes que tomam medicamentos com efeitos antirreabsortivos no osso, como bisfosfonatos orais ou injetáveis e denosumabe.
Sites
Hospital das Clínicas da FMUSP - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP
Incorporando
EstudoPRO-EXOD
PatrocinadorUniversity of Sao Paulo General Hospital
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Doenças reumáticas autoimunes
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07275580
