Última atualização há 3 dias
Um Estudo Clínico de Islatravir e Ulonivirina para Pessoas com HIV-1 que Não Foram Tratadas Antes (MK-8591B-062)
570 pacientes em todo o mundo
Disponível em Guatemala, Argentina, United States
Merck Sharp & Dohme LLC
3Locais de pesquisa
570Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Hiv
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Fase 2: é positivo para o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1) com RNA do HIV-1 no plasma ≥500 e ≤100.000 cópias/mL.Fase 3: É HIV-1 positivo com RNA plasmático de HIV-1 ≥500 cópias/mL.Fase 2: Tem contagem de células T positivos para o marcador de diferenciação 4 (CD4+) ≥200 células/mm^3.É ingênuo em relação à terapia antirretroviral (TAR), definido como não ter recebido terapia anterior com qualquer agente antirretroviral após o diagnóstico de infecção pelo HIV 1.
- Tem infecção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 2 (HIV-2).Tem um diagnóstico de uma infecção oportunista definidora de síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA) ativa.Tem infecção ativa pelo vírus da hepatite C (HCV) ou infecção ativa pelo vírus da hepatite B (HBV).Tem um histórico de malignidade ≤5 anos antes de fornecer consentimento informado documentado, exceto para câncer de pele basocelular ou espinocelular adequadamente tratado, câncer cervical in situ ou câncer anal in situ, ou sarcoma de Kaposi cutâneo.Teve exposição anterior a islatravir (ISL) ou ulonivirina (ULO) por qualquer duração em qualquer momento anterior ao Dia 1.
Sites
Centro Médico Maffei - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Medi-K Cayala
Incorporando
Centro de Investigaciones Clinicas de Latinoamerica S.A. - CELAN
Incorporando
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Hiv
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07266831
