Última atualização há 4 dias
Um Estudo Clínico de MK-4716 em Pessoas com Certos Tumores Sólidos (MK-4716-001)
250 pacientes em todo o mundo
Disponível em Chile, United States
Merck Sharp & Dohme LLC
2Locais de pesquisa
250Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Neoplasia maligna
Medicação / medicamento a ser usado
MK-4716
Pembrolizumab
Cetuximab
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Subgrupo do braço MK-4716 Escalonamento de Dose e subgrupo do braço MK-4716 + Cetuximabe: Tem um diagnóstico confirmado de tumor sólido localmente avançado irresecável ou metastático.Subconjunto do braço MK-4716 Escalonamento de Dose e subconjunto do braço MK-4716 + Cetuximab: Deve demonstrar a presença da alteração do homólogo do oncogene viral do sarcoma de rato de Kirsten (KRAS).Subgrupo do braço MK-4716 Escalonamento de Dose e subgrupo do braço MK-4716 + Cetuximab: Recebeu pelo menos 1 linha anterior de terapia sistêmica para doença localmente avançada irresecável ou metastática.Braço MK-4716 + Pembrolizumab: Tem um diagnóstico confirmado de câncer de pulmão não pequenas células metastático.Braço MK-4716 + Pembrolizumab: Deve demonstrar a presença de alteração no KRAS.Braço MK-4716 + Pembrolizumabe: Deve estar sem tratamento.Tem doença mensurável.Tem a capacidade de engolir e reter medicação oral.
- Braço MK-4716 + Pembrolizumab: Tem um diagnóstico de imunodeficiência ou está recebendo terapia crônica com esteroides sistêmicos (em doses superiores a 10 mg diárias de equivalente a prednisona) ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora dentro de 7 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo.Braço MK-4716 + Pembrolizumabe: Recebeu alguma imunoterapia anterior e foi descontinuado desse tratamento.Braço MK-4716 + Pembrolizumab: Tem doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico nos últimos 2 anos. A suplementação hormonal (por exemplo, tiroxina, insulina ou corticosteroide fisiológico) é permitida.Antecedentes de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana.Tem uma neoplasia maligna adicional conhecida que está progredindo ou que exigiu tratamento ativo nos últimos 2 anos.Tem metástases conhecidas ativas do sistema nervoso central e/ou meningite carcinomatosa.Antecedentes de pneumonite/interstício pulmonar (não infecciosa) que requereram esteroides ou que tem pneumonite/interstício pulmonar atual.Tem infecção ativa que requer terapia sistêmica.Tem infecção pelo vírus da hepatite B ou hepatite C.Antecedentes de transplante de células-tronco/órgãos sólidos.Não se recuperou adequadamente de cirurgia major ou tem complicações cirúrgicas em curso.
Sites
Centro de Investigación Clínica Bradford Hill - Santiago, Región Metropolitana
Incorporando
Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile - Santiago, Región Metropolitana
Incorporando
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Neoplasia maligna
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07247110
