Aspiração de Medula Óssea Versus Fibrina Rico em Plaquetas para o Tratamento da Fascite Plantar Crônica
72 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
A fascite plantar crônica é uma causa comum de dor no calcanhar que pode persistir apesar de medidas conservadoras padrão, como fisioterapia, alongamento, órteses e injeções de corticosteroides. Técnicas de medicina regenerativa, incluindo concentrados autólogos de plaquetas e produtos derivados da medula óssea, surgiram como potenciais alternativas para promover a cicatrização dos tecidos e a melhora a longo prazo dos sintomas.
Este ensaio clínico controlado randomizado investiga e compara duas intervenções ortobiológicas minimamente invasivas:
Aspiração de Medula Óssea (BMA) - obtida da crista ilíaca posterior sob anestesia local e injetada na região mais sintomática da fáscia plantar sob orientação por ultrassom.
Fibrina Rica em Plaquetas (PRF) - preparada a partir de sangue venoso autólogo por centrifugação sem anticoagulantes, formando uma matriz de fibrina injetada na fáscia plantar sob orientação por ultrassom.
Todos os procedimentos são realizados sob condições estéreis e anestesia regional do nervo tibial.
A dor e a segurança serão monitoradas usando a Escala Visual Analógica (VAS) e registrando eventos adversos nos seguintes pontos de tempo: linha de base (0), 30 minutos, 1, 6, 12 e 24 meses após o procedimento.
Os resultados funcionais serão coletados com a Pontuação AOFAS Modificada na linha de base, 1, 6, 12 e 24 meses. A ultrassonografia medirá a espessura da fáscia plantar imediatamente antes da intervenção e aos 12 meses.
Esta pesquisa contribui para a crescente evidência que apoia as terapias ortobiológicas como opções viáveis e minimamente invasivas para o manejo da fascite plantar crônica.
Federal University of São Paulo
1Locais de pesquisa
72Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Fascite
Fascite plantar
Medicação / medicamento a ser usado
Fascite Plantar; Aspirado de Medula Óssea; Fibrina Rica em Plaquetas; Injeção Guiada por Ultrassom; Medicina Regenerativa
requisitos para o paciente
Até 75 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Adultos com idade entre 18 e 75 anos.
Diagnóstico clínico de fascite plantar crônica por mais de 6 meses, confirmado por ultrassonografia (aumento da espessura da fáscia plantar e hipoecogenicidade).
Dor persistente no calcanhar refratária ao tratamento conservador convencional (alongamento, órteses, fisioterapia ou injeções de corticosteroides).
Escala Visual Analógica (EVA) de dor com escore ≥ 4 na linha de base.
Capacidade e disposição para cumprir os procedimentos do estudo e as avaliações de acompanhamento.
Consentimento informado assinado.
Cirurgia anterior no pé ou tornozelo no membro afetado.
Trauma agudo, infecção ou ulceração na região da fáscia plantar.
Doenças inflamatórias sistêmicas (por exemplo, artrite reumatoide, lúpus, artrite psoriásica).
Distúrbios metabólicos ou endócrinos que interferem na cicatrização (por exemplo, diabetes mellitus com controle glicêmico inadequado, distúrbios da tireoide).
Uso atual de corticosteroides sistêmicos, imunossupressores ou anticoagulantes.
Neoplasia ativa ou distúrbios hematológicos.
Gravidez ou amamentação.
Doença vascular periférica ou neuropatia afetando os membros inferiores.
Contraindicações à anestesia local ou punção venosa.
Sites
Universidad Federal de São Paulo - Unifesp
Incorporando
R. Sena Madureira, 1500 - Vila Clementino, São Paulo - SP, 04021-001