Última atualização há 14 dias

Estudo clínico para pessoeas com Câncer Colorretal Metastático

600 pacientes em todo o mundo

Estudo de Fase III de Ivonescimabe ou Bevacizumabe em Combinação com FOLFOX em Pacientes com Câncer Colorretal Metastático

Disponível em Mexico, Puerto Rico, United States
Este estudo será realizado como um estudo de fase 3, randomizado, controlado ativamente, duplo-cego e multirregional, comparando Ivonescimabe em combinação com mFOLFOX6 (Oxaliplatina, Leucovorina e 5-Fluorouracila) versus Bevacizumabe em combinação com mFOLFOX6 em pacientes com câncer colorretal metastático que não tenham recebido previamente terapia sistêmica para doença metastática. Aproximadamente 600 pacientes serão designados aleatoriamente aos 2 grupos de tratamento em uma razão de 1:1. Cada participante inscrito receberá uma infusão intravenosa de Ivonescimabe/Bevacizumabe mais mFOLFOX6 (a cada 2 semanas, até 8 ciclos) nos períodos de tratamento conforme o cronograma de randomização. Posteriormente, Ivonescimabe/Bevacizumabe mais 5-Fluorouracila e Leucovorina serão usados para tratamento de manutenção (administrados no Dia 1 de cada ciclo, a cada 2 semanas) por até 2 anos.
Summit Therapeutics
600Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Câncer colorretal

Medicação / medicamento a ser usado

Ivonescimabe
mFOLFOX6
Bevacizumabe

requisitos para o paciente

De 18 Anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Pontuação de estado funcional ECOG de 0 ou 1.
Expectativa de vida esperada ≥ 6 meses.
Pacientes com CRC metastático confirmado histologicamente ou citologicamente.
Sem terapia sistêmica prévia para CRC metastático.
Pelo menos 1 lesão extracerebral mensurável.
Doença com instabilidade de microssatélites alta (MSI-H) ou deficiência de reparo de incompatibilidade (dMMR).
Status mutante BRAF V600E conhecido.
Presença atual de manifestações radiográficas ou clínicas significativas de obstrução gastrointestinal (GI).
Ascite que requer paracentese nos últimos 30 dias.
Pacientes que receberam imunoterapia prévia ou terapia antiangiogênica para câncer colorretal.
História ativa ou prévia de doença inflamatória intestinal (por exemplo, doença de Crohn, colite ulcerativa ou diarreia crônica).
Doença ressecável.
LinkedinInstagramFacebook
Termos e CondiçõesPolítica de privacidade