Última atualização há 14 dias
Um Estudo de Pasritamig Com Docetaxel Versus Docetaxel em Participantes com Câncer de Próstata Metastático Resistente à Castração
800 pacientes em todo o mundo
Disponível em Puerto Rico, United States, Brazil
Janssen Research & Development, LLC
2Locais de pesquisa
800Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Câncer de próstata
Câncer de próstata resistente à castração
Medicação / medicamento a ser usado
Pasritamig
Docetaxel
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Apresenta adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente.Apresentar doença que é metastática no momento da triagem, conforme determinado pelo investigador.Os participantes devem receber terapia de privação androgênica contínua (ADT) com um análogo do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH) durante todo o tratamento ou ter realizado orquiectomia bilateral anterior, e ter testosterona sérica menor ou igual a 50 nanogramas por mililitro (ng/dL) (<= 1,73 nanomoles por litro [nmol/L]) na triagem.Progrediu em pelo menos 1 inibição de via do receptor androgênico nova (ARPI), mas recebeu não mais do que 2 ARPI diferentes para qualquer estágio da doença.Deve ter descontinuado ARPI antes da randomização no estudo.Ter um estado funcional do grupo cooperativo de oncologia do leste (ECOG) de 0 a 1.
- História conhecida de metástases de câncer de próstata no cérebro ou leptomeníngeo.Participantes com mutações conhecidas do gene do câncer de mama 1/2 (BRCA 1/2) (germline ou somáticas) que não receberam tratamento com um inibidor da polimerase de poli (ADP-ribose) (PARP), a menos que não esteja disponível ou contraindicado.Neoplasia maligna secundária prévia ou concomitante (além da doença em estudo) porque a história natural ou o tratamento poderiam interferir nos desfechos do estudo.Recebeu quimioterapia citotóxica para câncer de próstata em qualquer contexto.Recebeu tratamento anterior com terapias direcionadas ao quimotripsina humana 2 (KLK-2).
Sites
Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - CEPHO
Incorporando
Pan American Center for Oncology Trials
Incorporando
EstudoKLK2-PASenger
PatrocinadorJanssen Research & Development, LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Câncer de próstata resistente à castração
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07225946
